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    先泰公司通過歐洲GMP認證

    發布時間:2009-08-26 00:00:00 來源: 編輯: 0次瀏覽

    ????先泰公司大力推行國際化產品質量領先戰略,積極推進產品國際注冊與認證工作,努力開拓國際市場,在2008年5月份阿莫西林產品獲得歐洲CEP證書, 2008 年8月28日氨芐西林取得了日本官方PDMA下發的GMP認證合格證書后,今年6月底先泰公司又收到了歐洲EDQM頒發的GMP檢查證書,標志著先泰公司的生產質量管理跨入國際cGMP先進水平。
    ????2009年3月中旬,先泰公司接受歐洲EDQM的現場檢查,EDQM專家組對先泰公司的生產、質量、物料、文件、培訓等方面進行了為期3天的嚴格檢查。該公司質量管理部對專家組檢查中提出的建設性意見進行整改并及時予以回復,一次就得到了專家的認可。
    ????先泰公司通過推行產品質量領先戰略,把產品國際認證放在重要位置,并選調技術水平過硬、素質較高的的人員專門負責國際注冊與認證工作,質量檢驗部門也專門指定技術人員負責注冊與認證相關的檢測方法的建立與驗證工作,通過資料查找和咨詢,自主編制完成產品注冊文件,截止到今年6月,先泰公司根據國際市場的要求完成了二十多個國家或地區的國際產品注冊與認證。
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