??? 9月10日，美國(guó)FDA檢查官結(jié)束了對(duì)華欒公司為期四天的現(xiàn)場(chǎng)檢查，華欒公司以483零缺陷順利通過復(fù)認(rèn)證。
??? 為了迎接FDA復(fù)認(rèn)證檢查，華欒公司廣大干部職工克服時(shí)間短、任務(wù)重及8月27日大風(fēng)和強(qiáng)降雨冰雹對(duì)廠房設(shè)施、管道破壞的不利因素，全力以赴，上下齊動(dòng)員做好迎接FDA復(fù)認(rèn)證準(zhǔn)備工作。各個(gè)部門根據(jù)各自工作特點(diǎn)開展了大量卓有成效的前期準(zhǔn)備工作。公司制定了周密的實(shí)施方案，邀請(qǐng)資深專家對(duì)公司的硬件設(shè)施和軟件方面進(jìn)行多次現(xiàn)場(chǎng)檢查。質(zhì)管部、質(zhì)檢中心人員、林可系統(tǒng)各車間人員在全公司的支持和大力配合下，先后對(duì)廠房、管道、生產(chǎn)記錄等方面存在的問題進(jìn)行了整改和完善。
??? 四天的時(shí)間里，F(xiàn)DA檢查官按國(guó)際現(xiàn)行質(zhì)量管理規(guī)范要求，對(duì)林可霉素生產(chǎn)車間、質(zhì)檢中心等現(xiàn)場(chǎng)、設(shè)施逐一進(jìn)行了檢查，并查看了相關(guān)文件。檢查官對(duì)華欒公司所做的工作給予了充分肯定和較高評(píng)價(jià)。

馬曉寧/文