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中國(guó)醫(yī)藥報(bào)：華藥先泰公司跨入國(guó)際cGMP先進(jìn)水平
發(fā)布時(shí)間：2009-09-27 00:00:00 來源： 編輯： 0次瀏覽
近年來，華北制藥集團(tuán)先泰公司大力推行國(guó)際化產(chǎn)品質(zhì)量領(lǐng)先戰(zhàn)略，積極推進(jìn)產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè)與認(rèn)證工作，努力開拓國(guó)際市場(chǎng)，在阿莫西林獲得歐洲CEP證書、氨芐西林日本官方PDMAGMP認(rèn)證合格證書后，日前又收到歐洲EDQM頒發(fā)的GMP檢查證書，這標(biāo)志著先泰公司的生產(chǎn)質(zhì)量管理跨入國(guó)際cGMP先進(jìn)水平。
今年3月中旬，歐洲EDQM專家組對(duì)先泰公司的生產(chǎn)、質(zhì)量、物料、文件、培訓(xùn)等方面進(jìn)行了為期3天的現(xiàn)場(chǎng)嚴(yán)格檢查。該公司質(zhì)量管理部對(duì)專家組檢查中提出的建設(shè)性意見進(jìn)行整改并及時(shí)予以回復(fù)，一次就得到了專家的認(rèn)可。
先泰公司通過推行產(chǎn)品質(zhì)量領(lǐng)先戰(zhàn)略，把產(chǎn)品國(guó)際認(rèn)證放在重要位置，并選調(diào)技術(shù)水平過硬、素質(zhì)較高的人員專門負(fù)責(zé)國(guó)際注冊(cè)與認(rèn)證工作，質(zhì)量檢驗(yàn)部門也專門指定技術(shù)人員負(fù)責(zé)注冊(cè)與認(rèn)證相關(guān)的檢測(cè)方法的建立與驗(yàn)證工作，通過資料查找和咨詢，自主編制完成產(chǎn)品注冊(cè)文件，截止到今年6月，先泰公司根據(jù)國(guó)際市場(chǎng)的要求完成了20多個(gè)國(guó)家或地區(qū)的國(guó)際產(chǎn)品注冊(cè)與認(rèn)證。
（中國(guó)醫(yī)藥報(bào)2009-09-24）
