? ? ?日前，華藥集團威可達公司成功取得歐洲EDQM（歐洲藥品質量管理委員會）頒發的VB12COS證書（歐洲藥典適用性證書），證書的有效期為5年。這標志著威可達公司拿到了VB12進入歐洲市場的通行證，產品將正式進軍歐盟地區高端醫藥市場。威可達公司一直對COS認證工作高度重視。自2006年開始，認證過程歷經艱難，尤其在雜質分析方面，認證以國際市場優級品水平為尺度，要求降低雜質水平。為此，威可達公司制定了攻關計劃。質量部圍繞所負責的質量監控、文件申報及工藝變更驗證、新的分析方法驗證、穩定性考核等工作，QA和QC人員與外部專業機構聯合開展反復實驗，對VB12雜質進行了全面研究，最終確定了雜質，并對所有圖譜及數據進行整理翻譯，最終完成了外來樣品檢驗，他們配合COS認證做了百余項檢驗報告及圖譜。同時，生產車間為降低雜質含量進行了大量工藝改進工作，最終威可達公司成功獲得歐盟EDQM頒發的COS證書。??????????????????????????????????? ?王亞星/文
華藥集團威可達公司獲得VB12COS證書
發布時間：2010-01-25 00:00:00 來源： 編輯： 0次瀏覽
上一篇：華藥產品進入邢礦集團各醫院 下一篇：華藥集團股份公司召開質量專題會
