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    華藥兩性霉素B中國首家獲得CEP證書

    發布時間:2010-03-29 00:00:00 來源: 編輯: 0次瀏覽

    31,華藥華勝公司收到歐洲藥品質量理事會(EDQM)頒發的兩性霉素B歐洲藥典適用性證書(CEP證書),從而成為中國首家獲得兩性霉素B CEP證書的制藥企業。

    面對競爭激烈的國際市場,華勝公司全面貫徹利用質量優勢占領國際高端市場的戰略方針,把國際注冊擺到重要的戰略位置,抽調專業素質過硬的人員專門負責此項工作。同時,嚴格按照國際GMP標準指導生產和質量管理,努力提高產品質量,從非無菌原料藥認證入手,逐步向無菌原料藥認證邁進。

    目前,華勝公司已有硫酸鏈霉素、硫酸雙氫鏈霉素、兩性霉素B三個產品獲得CEP證書,其中兩性霉素B通過美國FDA認證,完成了美國、歐盟、加拿大、印度、南美、澳大利亞等國家的注冊,幾乎覆蓋了全球醫藥市場。認證成果的取得,充分證實了華勝公司質量體系的有效性,進一步增強了產品在國際市場的競爭力。

    ??? 韓文濤/

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