最近幾年，經(jīng)過(guò)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，華藥的制劑類產(chǎn)品發(fā)展迅速。尤其是制劑公司栓劑的主要品種——對(duì)乙酰氨基酚栓（小兒退熱栓）、聚甲酚磺醛栓（益寶療），近兩年來(lái)產(chǎn)銷均出現(xiàn)大的跨越，形勢(shì)喜人。

九十年代初期，華北制藥兼并了石家莊市第五制藥廠。當(dāng)時(shí)，這個(gè)廠的生產(chǎn)廠房、設(shè)備十分簡(jiǎn)陋，大部分仍是手工操作，生產(chǎn)效率不高。但是其主要產(chǎn)品對(duì)乙酰氨基酚栓卻銷往全國(guó)各地。1999年，國(guó)家開(kāi)始實(shí)施藥品ＧＭＰ認(rèn)證。2000年5月，栓劑車間開(kāi)始準(zhǔn)備國(guó)家GMP認(rèn)證工作。制劑公司對(duì)原五藥的廠房進(jìn)行了新的工藝布局改造，針對(duì)新的產(chǎn)品要求，購(gòu)置了生產(chǎn)線。生產(chǎn)車間按照工藝要求進(jìn)行了重新設(shè)計(jì)，生產(chǎn)環(huán)境煥然一新。之后，針對(duì)崗位、整個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備、空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)等全方位按照GMP要求制定文件并進(jìn)行培訓(xùn)，嚴(yán)格工藝操作，嚴(yán)格潔凈區(qū)管理，嚴(yán)格原料藥、輔料、包材、倉(cāng)儲(chǔ)管理。2001年7月，改造的栓劑車間順利通過(guò)GMP認(rèn)證，成為國(guó)內(nèi)第一家通過(guò)GMP認(rèn)證栓劑生產(chǎn)廠家。

2004年，新產(chǎn)品聚甲酚磺醛栓投產(chǎn)后，又進(jìn)行了工藝改進(jìn)與設(shè)備改進(jìn)。2008年，生產(chǎn)線再一次升級(jí)，引進(jìn)了最先進(jìn)的ZS直線型全自動(dòng)栓劑灌封機(jī)組生產(chǎn)線，栓劑產(chǎn)品更新?lián)Q代，全部升級(jí)為全自動(dòng)生產(chǎn)。從此，華北制藥的栓劑生產(chǎn)線已能生產(chǎn)所有的栓劑產(chǎn)品。

華藥有著形式多樣的技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)良傳統(tǒng)，五小、QC小組、創(chuàng)新管理課題等群眾性創(chuàng)新創(chuàng)效活動(dòng)蓬勃開(kāi)展。制劑公司對(duì)創(chuàng)新創(chuàng)效工作更加重視，栓劑的產(chǎn)品工藝、質(zhì)量也在各種各樣的技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)中不斷提升。為解決對(duì)乙酰氨基酚栓儲(chǔ)存中的問(wèn)題，車間成立了《穩(wěn)定對(duì)乙酰氨基酚栓融變時(shí)限》技術(shù)攻關(guān)小組，經(jīng)過(guò)數(shù)次實(shí)驗(yàn)找到原因，并進(jìn)行工藝改進(jìn)，使產(chǎn)品達(dá)到兩年內(nèi)技術(shù)指標(biāo)穩(wěn)定。

聚甲酚磺醛栓投產(chǎn)后，針對(duì)存在的問(wèn)題成立了《聚甲酚磺醛栓生產(chǎn)技術(shù)攻關(guān)》科研小組，攻關(guān)很快取得成功。產(chǎn)品投入市場(chǎng)后因療效確切，用法方便，深受廣大患者的歡迎，還填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白。同時(shí)，因本產(chǎn)品與其它栓劑不同，通過(guò)此產(chǎn)品的生產(chǎn)和技術(shù)改造，華藥人又掌握了新的方法，技術(shù)水平有了新的提升。

2006年，栓劑生產(chǎn)工段以班組為單位，組織開(kāi)展“五小”創(chuàng)新創(chuàng)效活動(dòng)。采取指標(biāo)層層分解的方法，每個(gè)工序都制定了切實(shí)可行的措施，將成品率提高了1.13%。

通過(guò)這些形式多樣的創(chuàng)新創(chuàng)效活動(dòng)，栓劑的產(chǎn)品成本降低了，技術(shù)指標(biāo)和經(jīng)濟(jì)效益大幅提高。

優(yōu)良的藥品是靠嚴(yán)格的產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程控制生產(chǎn)出來(lái)的。多年來(lái)，華藥一直秉承“人類健康至上，質(zhì)量永遠(yuǎn)第一”的企業(yè)宗旨，在生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)格進(jìn)行過(guò)程控制和三級(jí)質(zhì)量控制，栓劑產(chǎn)品也是如此。各崗位嚴(yán)格執(zhí)行本崗位SOP（崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程）；專職的質(zhì)量監(jiān)督人員隨時(shí)抽樣檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題；質(zhì)保部門(mén)制定了高于法定標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，專職質(zhì)量監(jiān)督控制人員進(jìn)行全過(guò)程跟蹤檢查。

栓劑已成為華藥的一個(gè)重要產(chǎn)品領(lǐng)域，研發(fā)和投入市場(chǎng)的品種越來(lái)越多。強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，豐富的產(chǎn)品種類，新產(chǎn)品的不斷投產(chǎn)并投放市場(chǎng)，華藥的栓劑產(chǎn)品必將迎來(lái)進(jìn)一步的發(fā)展。最近，有一個(gè)品種已準(zhǔn)備在國(guó)外注冊(cè)。在不久的將來(lái)，我們的栓劑產(chǎn)品會(huì)飛出國(guó)門(mén)，走向世界。

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? 李雪英/文

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