日前,國家科技部公布了56家第二批企業國家重點實驗室建設計劃名單,華藥集團抗體藥物研制國家重點實驗室位列其中。在抗體藥物領域同時獲批的還有上海張江生物技術有限公司,這兩家公司代表了國內企業在該領域的最高技術及產業化水平。
《中國醫藥報》:“抗體藥物研制國家重點實驗室”落戶華藥
發布時間:2010-01-22 00:00:00 來源: 編輯: 0次瀏覽
抗體藥物是現代生物制藥的核心組成部分,以靶向性好、療效高、副作用小等優點日益受到重視,憑借快速的市場增長率已成為當今國際生物技術藥物發展的主流。建設抗體藥物研制國家重點實驗室的目的在于,通過建立起國際水平的抗體藥物開發基地,開發出具有自主知識產權的抗體藥物及其生產工藝,實現我國在抗體藥物開發技術領域的跨越式發展,改變我國生物技術藥物低水平重復的局面。
華北制藥集團作為我國大型制藥企業中第一家從事生物技術藥物開發的企業,自1985年以來相繼開發出基因工程乙肝疫苗以及吉姆欣、吉賽欣、濟脈欣等產品,并建成符合國際GMP標準的現代化模塊式生物制藥產業化基地金坦公司;近年又成功開發多個生物技術藥物,其中重組人源抗狂犬病毒抗體是我國第一個具有自主知識產權的重組人源抗體,作為國家一類新藥已獲準進入臨床;重組人血白蛋白也已進入臨床申報并開始建設產業化基地。
經過二十多年的不懈努力,華藥目前已建成了較為完整的生物技術藥物研發體系,并擁有按照國際標準建設的完整的生物技術藥物質量控制及檢測平臺,為國內生物技術藥物研發提供了與國際接軌的通道。
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