新制劑項(xiàng)目是冀中能源重組華藥后，調(diào)整轉(zhuǎn)型、優(yōu)化升級(jí)系列戰(zhàn)略攻堅(jiān)的又一重要舉措。它得新頭孢項(xiàng)目之天時(shí)、地利、人和，秉承了新頭孢“世界眼光、超前思維、先進(jìn)理念、全新機(jī)制”的宗旨，打造國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際一流的高端醫(yī)藥制劑平臺(tái) 它繼承發(fā)揚(yáng)了新頭孢義無(wú)反顧、敢打必勝的攻堅(jiān)精神 銳意進(jìn)取、只爭(zhēng)朝夕的拼搏精神 科學(xué)審慎、敢于超越的創(chuàng)新精神 精益求精、嚴(yán)細(xì)認(rèn)真的求實(shí)精神 她以一號(hào)工程為樣板，實(shí)現(xiàn)了“一流的設(shè)計(jì)、一流的水準(zhǔn)、一流的施工、一流的管理”。在新頭孢建設(shè)雄厚的底蘊(yùn)之上，新制劑項(xiàng)目從華藥的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級(jí)實(shí)際出發(fā)，根據(jù)制劑生產(chǎn)的專業(yè)性，把新制劑項(xiàng)目清晰地定位在“新、特、精”。“精”，顧名思義，有精細(xì)、精湛、精嚴(yán)、精品等義，在新制劑項(xiàng)目組采訪，切身感到，“精”，滲透到了工作的每一個(gè)環(huán)節(jié)，項(xiàng)目的每一個(gè)角落，可謂無(wú)處不在。

產(chǎn)品技術(shù)精湛

　　毫不夸張地說(shuō)，新制劑項(xiàng)目是華藥制劑的希望工程，它的建成將徹底改變?nèi)A藥制劑品種少、規(guī)模小，散兵游勇各自為戰(zhàn)的現(xiàn)狀，從產(chǎn)品、技術(shù)、設(shè)備、規(guī)模各方面升級(jí)，從根本上實(shí)現(xiàn)制劑生產(chǎn)的集約化、專業(yè)化、規(guī)模化。

　　按照人類疾病譜的新變化，新制劑項(xiàng)目?jī)?yōu)選了部分治療性藥品和保健食品，涉及了廣泛的制藥領(lǐng)域，其中治療性藥品分屬心腦血管類、免疫抑制劑類、中樞神經(jīng)類、消化系統(tǒng)類、抗耐藥菌等新抗生素類等領(lǐng)域 保健食品分屬補(bǔ)充維生素、補(bǔ)鈣、增強(qiáng)免疫力、調(diào)節(jié)血脂、改善記憶等專業(yè)保健領(lǐng)域。其中的重點(diǎn)藥品如降血脂的藥物普伐他汀和抗高血壓藥品苯磺酸氨氯地平 用于器官移植后抗排異的免疫抑制類產(chǎn)品環(huán)孢素、嗎替麥考酚酯、西羅莫司 抗耐藥菌等新抗生素類產(chǎn)品如去甲萬(wàn)古霉素、阿奇霉素 治療老年癡呆的中藥制劑參烏膠囊等，均是華藥近年來(lái)開(kāi)發(fā)的新產(chǎn)品和具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的品種。

　　在技術(shù)方面，新型制劑釋藥技術(shù)——脂質(zhì)體技術(shù)將用于注射劑，使華藥注射劑增強(qiáng)溶解性，具備靶向性，增加緩釋性，較少毒副作用，此項(xiàng)技術(shù)的應(yīng)用也打造了華藥制劑脂質(zhì)體產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺(tái)。口服制劑則充分利用了緩控釋、速釋等先進(jìn)技術(shù)，使華藥口服制劑產(chǎn)品具備了有別于普通口服制劑的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

設(shè)備系統(tǒng)精尖

　　定位于打造國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際一流的高端醫(yī)藥制劑平臺(tái)，新制劑項(xiàng)目配備了世界一流的現(xiàn)代化制藥裝備。德國(guó)BOSCH液體灌裝線、GEA和意大利IMA的凍干機(jī)及自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)，美國(guó)韋勒吹灌封三合一滴眼劑裝備，意大利IMA高速泡罩機(jī)，德國(guó)GLATT多功能制粒系統(tǒng)，意大利貝威蒂全自動(dòng)燈檢機(jī)，日本尼卡電子檢漏機(jī)等，系列世界頂級(jí)品牌的高端設(shè)備為新制劑項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)和質(zhì)量控制提供了可靠保障。同時(shí)，過(guò)程控制自動(dòng)化技術(shù)、隔離技術(shù)、在線檢測(cè)技術(shù)等先進(jìn)裝備技術(shù)，使生產(chǎn)過(guò)程處于實(shí)時(shí)監(jiān)控狀態(tài)，最大程度地減少了二次污染，猶如為產(chǎn)品安裝了質(zhì)量眼睛，穿著了品質(zhì)鎧甲。凍干粉針劑的凍干機(jī)自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)，保證了產(chǎn)品質(zhì)量的可重現(xiàn)性，質(zhì)量統(tǒng)一、易于驗(yàn)證。全自動(dòng)燈檢機(jī)、電子檢漏機(jī)、在線稱重自動(dòng)剔廢高速包裝線，口服制劑生產(chǎn)線的全密閉化生產(chǎn)工藝和裝備，全自動(dòng)立體倉(cāng)庫(kù)……機(jī)械化、標(biāo)準(zhǔn)化、自動(dòng)化、現(xiàn)代化，使制劑生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)了革命性飛躍，一個(gè)世界一流制劑企業(yè)的雛型已然形成。

項(xiàng)目管理精嚴(yán)

　　在項(xiàng)目管理上，新制劑項(xiàng)目因著其特殊的戰(zhàn)略需求而具獨(dú)到之處，那就是“精、細(xì)、嚴(yán)”——更加程序化、更加嚴(yán)謹(jǐn)、更加細(xì)致嚴(yán)格。

　　新制劑項(xiàng)目從設(shè)計(jì)、施工到投產(chǎn)，嚴(yán)格按照中國(guó)新版GMP和美國(guó)cGMP、歐盟EUGMP規(guī)范要求進(jìn)行，從而為華北制藥制劑產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際高端市場(chǎng)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。從項(xiàng)目時(shí)間節(jié)點(diǎn)選擇上，新制劑項(xiàng)目可謂“精準(zhǔn)”。項(xiàng)目建成投產(chǎn)之時(shí)，與舊產(chǎn)能恰好對(duì)接，既省去了舊產(chǎn)能進(jìn)行新版GMP改造認(rèn)證的投入，又滿足了市場(chǎng)對(duì)華藥制劑產(chǎn)品的需求，圓滿實(shí)現(xiàn)了“華麗”轉(zhuǎn)身。它的建成投產(chǎn)，對(duì)華藥的轉(zhuǎn)型升級(jí)具有里程碑式的意義，成為華藥跨越式發(fā)展的關(guān)鍵。

　　值得稱道的是，新制劑項(xiàng)目在資金的使用上，做到了精打細(xì)算，“把每一分錢(qián)都花在刀刃上”。為平衡資金，他們嚴(yán)格審批流程，在設(shè)計(jì)、施工、變更等環(huán)節(jié)層層把關(guān)，每一處小小的改動(dòng)都要反復(fù)權(quán)衡投入產(chǎn)出比 他們科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)調(diào)度資金，通過(guò)保持恰到好處的付款率等措施，使有限的資金發(fā)揮最大的作用。

　　安全管理在新制劑項(xiàng)目中做出了特色。34個(gè)施工隊(duì)先后入場(chǎng)，近1500人，素質(zhì)參差不齊，安全管理人員就成了全天候“保姆”，每天工作12小時(shí)以上。每周聯(lián)合檢查，安全例會(huì)、項(xiàng)目例會(huì)上，雷打不動(dòng)地進(jìn)行圖片演示，事實(shí)說(shuō)話，警鐘常鳴 安全教育培訓(xùn)，從不會(huì)寫(xiě)自己的名字的施工人員到項(xiàng)目經(jīng)理，他們耳提面命 安全考核，一個(gè)多月里罰款15萬(wàn)元而被罰人樂(lè)樂(lè)呵呵，甚至充滿感激……治安保衛(wèi)也是件令人頭痛的事情，項(xiàng)目后期，為保證設(shè)施設(shè)備安全，晚上和節(jié)假日，項(xiàng)目組所有男同志輪流值班，有的甚至要連續(xù)工作是常有的事……

    新制劑項(xiàng)目有相當(dāng)一部分人員曾是新頭孢的建設(shè)者，豐富的新項(xiàng)目建設(shè)經(jīng)驗(yàn)使他們忙而不亂，忙中有序，不僅管理有條不紊，甚至企業(yè)文化的培育從項(xiàng)目起始就納入了議事日程。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人深知，現(xiàn)在的建設(shè)者就是未來(lái)的運(yùn)營(yíng)者，他們是新制劑的脊梁，他們是新制劑文化的倡導(dǎo)者。人員，嚴(yán)格按需求從嚴(yán)選拔，高起點(diǎn)，高素質(zhì) 作風(fēng)，各專業(yè)倒排工期，以進(jìn)度為主線，雷厲風(fēng)行，杜絕借口 理念，“嚴(yán)”字當(dāng)頭，齊心合力，無(wú)私奉獻(xiàn)。采訪中，記者參加了新制劑的一次小型會(huì)議，參會(huì)人員都是各組負(fù)責(zé)人，在工程收官的異常緊張時(shí)期，他們平時(shí)手機(jī)鈴聲不斷，而近30分鐘的會(huì)上卻沒(méi)有一人接打手機(jī)。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人顧桂秋介紹說(shuō)，他們的各項(xiàng)工作都處于管理與控制狀態(tài)，處處體現(xiàn)出管理的“精益求精”。在錯(cuò)綜復(fù)雜的施工管理中，他們既有明確的分工，又有各專業(yè)接口的相互支持體系，做到不疏不漏 雖然實(shí)施著十幾億的工程，但他們卻“小氣”得很，大到關(guān)乎上千元的投資評(píng)估與控制，小到不使用一次性鞋套，衛(wèi)生工具有嚴(yán)格的定額控制，杜絕長(zhǎng)明燈和長(zhǎng)流水 他們?cè)谑┕て诰妥⒅嘏囵B(yǎng)良好的職業(yè)習(xí)慣，開(kāi)會(huì)不使用手機(jī)，不離場(chǎng)，班中餐不許剩飯。

精確定位，精忠謀劃，精心實(shí)施，必將鍛造出精品工程。依托精湛的產(chǎn)品與技術(shù)，精尖的設(shè)備系統(tǒng)，精嚴(yán)的管理，“國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，國(guó)際一流”的華北制藥新制劑平臺(tái)即將橫空出世！

王紅梅 孟蕾/文 周克禹/攝影