作為華藥跨越式發展的又一力作,新制劑項目的建設離不開那些勇于攻堅、甘于奉獻的企業精兵,正是在他們夜以繼日的努力奮斗之下,國內領先、國際一流的高端制劑平臺即將建成。在項目將要落成之際,記者深入現場,探訪項目建設中的典型人物,為大家揭開這項宏偉工程幕后的故事。 人物1:李曉斌 新制劑項目口服組大組長 新制劑項目組成立之初,原制劑分廠生產一部經理李曉斌憑借出色的業務能力成為入圍項目組的成員之一,參與項目可研性報告研究、技術性資料分析等工作。從去年3月份進組到今年11月份項目即將落成,平均600多個日夜,7100多個小時,李曉斌始終堅守在工程第一線。 正值華藥轉型升級、跨越發展的關鍵時期,能夠參與到意義重大的新項目建設中來,李曉斌坦言,深感榮譽與壓力。國際一流的設備廠房,為他搭建了一個發揮所長、釋放自我的優質平臺,其工作熱情也因此而高漲。但同時李曉斌也感受到前所未有的緊迫感。這種緊迫感源于他對自身工作的嚴格要求。“如果說以前的工作壓力是以月來計算的話,那么,進入新制劑項目組以來,我的工作壓力要以天來計算。”從進入項目組的第一天起,李曉斌的大腦一刻也停不下來。工藝布局達到何種標準,基礎條件是否能按時到位,新近設備安裝是否符合要求,聯機調試、單機試車的時間安排……每一個環節他都要親力親為。 為了保證自己所轄部門的工作效率,李曉斌立下了“不講理由,只要結果”的工作原則。施工隊工作倦怠了,他會主動開導,化解大家的不良情緒 車間設備進入安裝期,他要提前一個月與廠家取得聯系,并做好各種安裝前的準備工作 工程中一旦出現各種問題他都會主動與其他部門進行溝通。 顧大家,舍小家。平日繁忙的工作讓李曉斌放在家庭的精力很少。由于愛人在外地求學,自己工作繁忙,剛滿3歲的孩子只能托付給年邁的父母代為照料。縱是孩子生病,也不能陪伴……每每想起這些李曉斌都心懷愧疚。而看到新制劑項目開工在即,自己長期的努力即將收獲果實的時候,李曉斌的心里便寬慰了許多。 人物2:林浩 新制劑項目廠區綠化、內裝負責人 走進新制劑項目,從首先映入眼簾的現代化的廠區風格設計,到一塊玻璃板的設計安裝,到處都滲透著精細化的施工理念。而這項精品工程的“形象策劃師”林浩是位年輕而獨具思想性的華藥新生代代表。 27歲的林浩雖然年紀輕,但卻有著承接重大工程的豐富實踐經驗。從新頭孢工程到新制劑項目,從廠區的綠化、外裝到廠房的布局、內裝,與國際接軌的現代化廠區經這位年輕的“企業形象設計師”之手而熠熠生輝。 談及目前的工作狀態時,他用“習慣”二字加以概括。習慣了沒有節假日的緊張工作狀態 習慣了用一種坦然而堅定的心態去面對每一次困難和挑戰。在工期短、任務重的條件下,工程進展中難免會遇到各種麻煩,而他們憑借義無反顧、勇于攻堅的精神打破了一個又一個困難屏障。新制劑具有標志性建筑風格的研發大樓玻璃幕墻,選用流行的玻璃材質搭建而成,無論在視覺效果還是實用性方面都經得起考究。然而由于所需材料市場緊俏,供不應求,工程一度進入了停滯邊緣。在這種危急情況下,林浩親自跑廠家,四處籌集玻璃原材料,用了不到20天的時間,使貨源問題得到了解決。 在有限的時間內打造精品是林浩對自己工作的一項硬性指標。據林浩介紹,此次研發大樓中廳的采光頂設計,可稱之為整個新制劑項目的一大技術難點, 目前在河北范圍內采用鋼結構采光頂設計的樓宇寥寥可數。由于工藝難度大,尚無可借鑒的成功經驗,在科學審慎,敢于超越的創新精神的鼓舞下,林浩積極想辦法,引進國內頂級玻璃幕設計專家的設計思路和專業處理辦法,最終把概念設計的思路得以具體實施,成為新制劑樓宇景觀的一大亮點。 人物3:王琳 新制劑項目質量組組長 2011年3月,寒意猶存,此時,王琳隨項目組正式進駐工地臨建開始現場辦公。由于人員少,工期緊,每個人都承擔著多項工作。作為組長,她更是一邊要處理施工現場問題,一邊組織質量體系建設,審核大量文件,多項工作交叉推進。從進入項目組以來王琳的腦海中再也沒有周末休息的概念,日子在忙碌中一天天的過去。忙而不亂,雖然手上總有處理不完的各種事情,但“久經考驗”的王琳從未被繁雜的工作所壓垮,而是把每個環節處理得井井有條。 以“精、細、嚴”著稱的新制劑項目從設計、施工到投產嚴格遵循新版GMP和美國cGMP、EUGMP 的要求。為了保證工程的設計融入新版GMP理念,作為質量“把關人”的王琳在項目建設初期便投入了很大精力。為了保證整個質量體系達到高標準,在領導的支持下,她們還引入專業驗證咨詢團隊,請國外GMP專家對項目設計實施階段性審核。廠房設計、單體設備選型都有質量組的參與。從URS(客戶需求)到工廠驗收再到設備的現場安裝確認,每一個環節質量組都要進行全程跟蹤審核,所有的活動都形成文檔。 質量管理體系的建設對制藥企業至關重要,需要全體人員的參與。 為了提高全體人員的質量意識,借鑒頭孢項目的經驗,在緊張的施工期,質量組定期組織培訓,內容從新版GMP條款到施工中的注意事項等。他們還特別邀請有潔凈廠房施工經驗的專家進行現場講解施工的質量控制,目的是保證廠房、設施達國際一流水準。 進入十月份,新制劑工程迎來全面沖刺階段。由王琳負責的質量組前期工作收到一定成效,研發大樓進入工程收尾階段,部分實驗室已具備相應的檢測功能。項目質量組的工作重心也逐漸由工程期轉向運營管理方面。
【來自新制劑項目的報道之二】拼搏 奉獻 續寫華藥新篇章
發布時間:2011-10-31 00:00:00 來源: 編輯: 0次瀏覽
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