追求“國內領先、世界一流” 

新制劑項目是華藥向“非青（青霉素）非頭（頭孢）類產品”轉型的重大節點，作為華藥“二次騰飛”的甲板，新制劑項目從規劃之初就瞄準世界一流水平來建設。

據華藥高層介紹，新制劑項目按照集約化、專業化、規模化發展以及產品結構調整、產業升級的總體要求，定位“新、特、精”，追求“國內領先、世界一流”。項目充分采用先進的制藥技術、工藝和裝備，將大大提升華藥制劑藥的整體水平。

據了解，新制劑項目建成后，將為華藥搭建起集凍干劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、軟膠囊劑和顆粒劑等劑型齊全、生產規模超百億元的現代化制劑生產平臺。

華藥新制劑項目不但規模上在國內數一數二，在質量管理上也瞄準國際領先水平。

據華藥高層介紹，新制劑項目完全按照中國新版GMP和美國cGMP、歐盟EUGMP規范要求設計施工，達到“國內領先、世界一流”的水平，完成產業升級，作為符合國際標準的高水平的制劑生產基地，為華藥制劑產品進入國際高端市場提供了充足條件。

“新制劑項目主要設備均為歐美進口，代表了當今國際一流水平”， 項目負責人驕傲地說。

在按照高標準建設的新制劑基地，“洋設備”隨處可見。同時，過程控制自動化技術、隔離技術、在線檢測技術等先進裝備技術在新制劑項目中得到很好運用，大大強化了控制過程，減少了二次污染，實時監控確保了產品質量。其中，凍干粉針劑生產采用先進生產工藝的凍干機自動進出料系統，解決了現有人工操作弊端，降低了產品二次污染的風險性，保證了產品質量的可重現性，質量統一、易于驗證。而全自動燈檢機、電子檢漏機、在線稱重自動剔廢高速包裝線的采用，將大大減少操作工數量，提高勞動生產率。口服制劑生產線采用先進的全密閉化生產工藝和裝備，以機械代替人工，解決了固體制劑生產過程中大量粉狀和顆粒狀物料在轉運、裝卸、加工等步驟產生粉塵污染。此外，產成品倉庫為全自動立體倉庫，實現了材料下線、輸送、分揀、碼垛、上架、下架、出庫的全過程自控，增加了庫容量，降低了大量人工運輸。

隨著新制劑項目的建成投產，華藥形成“五大基地”：青霉素基地、新頭孢基地、新制劑基地、抗癌藥基地、生物藥基地。“五大基地”全部按照“一流的廠區、一流的設備、一流的工藝、一流的產品”的要求建設，達到“國內領先、世界一流”水平。

對此，行業人士感慨：像華藥這樣同時擁有五個裝備技術水平領先的基地，為國內罕見。

助推華藥實現“三個轉型”

華藥高層認為，“新制劑項目，將使華藥實現“三個轉型”——從原料藥向制劑轉變，從抗生素向新治療領域轉變，從普藥向新藥轉變。新制劑項目的建成，將大大提升華藥產品競爭力，不僅為華藥實現“一二三”目標奠定更加堅固的基石，也賦予華藥在新一輪醫藥產業整合中“誰與爭鋒”的資本與氣魄。

從原料藥“老大”到制劑“新貴”，除了建設先進的工廠，還要積極尋找有潛力的品種。對此華藥高層指出：“實現戰略轉型目標必須有品種做載體。”

承載華藥制劑夢想與希望的新制劑項目，優選聚集了一批市場潛力大、發展前景好、盈利能力強、經濟附加值高的優勢品種，特別是華藥近5年研發出的新產品多達20多個品種。新制劑項目重點產品包括降血脂藥、抗高血壓藥；用于器官移植后抗排異的免疫抑制類產品；用于抗耐藥菌等新抗生素類產品以及老年癡呆藥、兒童藥系列產品。保健食品包括補充維生素、補鈣、增強免疫力、調節血脂、改善記憶等多個方面的產品。新制劑項目將從根本上擴大產品集群，延伸產業鏈條，促進華藥產業升級。

站在未來發展的角度，為做好產品調整和產業轉型，華藥還聘請了全球知名公司做了產品規劃。根據新的產品規劃，華藥制劑未來品種將涉及更為廣泛的制藥領域，包括心腦血管類、免疫抑制劑類、精神疾病類等領域。

“高端制劑產品是原料藥企業推進產業結構調整的首選。”華藥高層介紹，重組后，華藥把做強做大制劑產品作為今后的一個發展戰略，預計未來制劑藥的銷售比重將實現大幅提升。同時，華藥將充分利用與中科院等科研機構的合作，通過自主研發、集成創新、引進消化吸收再創新等方式研發新產品，未來在抗腫瘤、抗真菌、抗病毒、代謝調節、免疫調節等領域均有望推出具有自主知識產權的新藥。

“華藥新制劑項目，是貫徹省委省政府戰略部署、積極調整產業結構、促進企業轉型升級的重大舉措，不僅是華藥轉型升級的又一力作，也是我省醫藥產業調整振興的重要成果，必將成為全省經濟發展新的增長點和重要的推動力量。”河北省醫藥行業協會有關人士表示，當前，我省正處于加快轉變發展方式、推進結構調整的關鍵時期，華藥作為我省醫藥行業的龍頭，擔當起重任，以建設醫藥強省為己任，充分發揮品牌、技術和人才優勢，力促投產項目盡快達產達效，為全省經濟實現又好又快發展做出了積極貢獻。

（河北日報 2011-11-9）