華北制藥新制劑車間電子監(jiān)管碼流水線

近日，從華北制藥集團(tuán)傳來消息，截至2011年11月份，該集團(tuán)全部藥品具備電子監(jiān)管碼賦碼條件，比國家要求整整提前了4年，至此，華北制藥集團(tuán)電子監(jiān)管條件實(shí)現(xiàn)了全覆蓋，走在全國同行前列。

自2010年5月國家推行基本藥物電子監(jiān)管以來，華北制藥集團(tuán)緊跟市場，科學(xué)決策，在2010年實(shí)施電子監(jiān)管碼的基礎(chǔ)上，先后投資近千萬元，對13個(gè)單位的50多條生產(chǎn)線進(jìn)行了升級改造，完善了電子監(jiān)管操作系統(tǒng)，于2011年2月28日全部實(shí)現(xiàn)基本藥物電子監(jiān)管運(yùn)行，比國家食品藥品監(jiān)管局（SFDA）的要求整整提前了1個(gè)月。隨后,針對河北省藥監(jiān)局提出的2011年底前完成省增補(bǔ)目錄電子監(jiān)管工作的要求，華北制藥又于同年2月份率先啟動(dòng)該項(xiàng)工作，實(shí)現(xiàn)了國家基本藥物和省內(nèi)增補(bǔ)基藥電子監(jiān)管碼的全覆蓋，不僅如此，華北制藥還主動(dòng)出擊，超前謀劃，不僅在時(shí)間上領(lǐng)先一步，還在電子監(jiān)管范圍上尋求突破，將其他非省增補(bǔ)目錄產(chǎn)品也納入到電子監(jiān)管工作中，并且，截至2011年11月份，全部藥品具備賦碼條件，比《國家藥品安全規(guī)劃》（2011～2015年）制定的到2015年電子監(jiān)管覆蓋所有藥品品種的要求整整提前了4年，為公司基藥產(chǎn)品的招標(biāo)和執(zhí)標(biāo)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞到華北制藥就電子監(jiān)管工作進(jìn)行實(shí)地調(diào)研后，對華北制藥電子監(jiān)管碼工作給予了充分肯定，認(rèn)為華北制藥作為一家以“人類健康至上，質(zhì)量永遠(yuǎn)第一”的民族制藥企業(yè)，在把好產(chǎn)品質(zhì)量安全關(guān)方面走在了行業(yè)前列，為保障人民用藥安全做出了應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

藥品電子監(jiān)管網(wǎng)是一個(gè)統(tǒng)一的、覆蓋全國的藥品監(jiān)管系統(tǒng)，其主要功能包括使藥品從生產(chǎn)出廠、流通、運(yùn)輸、儲存直至配送給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的全過程都處于藥品監(jiān)管部門的監(jiān)控之下。2008年4月，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布“藥品電子身份證”監(jiān)管制度，并要求列入重點(diǎn)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)于2008年10月31日前完成賦碼入網(wǎng)，未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的，一律不得銷售。2010年6月17日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知》要求凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè)，應(yīng)在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。2011年4月1日起，對列入基本藥物目錄的品種，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的，一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購。對此，華北制藥積極行動(dòng)，在省局召開實(shí)施電子監(jiān)管工作會議當(dāng)天，就立即召開推進(jìn)工作會議，對實(shí)施電子監(jiān)管工作進(jìn)行了總體部署。成立了專門的領(lǐng)導(dǎo)小組，多部門聯(lián)動(dòng)，倒排時(shí)間，確保了各項(xiàng)工作的順利推進(jìn)。此外，保證設(shè)施優(yōu)選，對供應(yīng)商進(jìn)行深入了解，通過公開招標(biāo)的方式，優(yōu)選系統(tǒng)供應(yīng)商，主要部件采用國外知名品牌，保證了硬件設(shè)施質(zhì)量可靠，采用了可操作性較強(qiáng)的賦碼方式。注重管理，制定了電子監(jiān)管系統(tǒng)的管理文件和操作流程，優(yōu)選印刷包材供應(yīng)商，并簽訂質(zhì)量協(xié)議，對全部供應(yīng)商進(jìn)行了現(xiàn)場審計(jì)。

面對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策大調(diào)整，作為醫(yī)藥龍頭企業(yè)的華北制藥集團(tuán)把準(zhǔn)行業(yè)發(fā)展趨勢和脈膊，憑借超前謀劃和快捷行動(dòng)，在國家產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整中搶得先機(jī)，贏得主動(dòng)，為企業(yè)轉(zhuǎn)型升級跨越發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

  （醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)2012年2月17日A02版）