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    《河北經(jīng)濟日報》華北制藥電子監(jiān)管條件實現(xiàn)全覆蓋

    發(fā)布時間:2012-03-08 00:00:00 來源: 編輯: 0次瀏覽

    近日,從華北制藥集團(tuán)傳來消息,截至201111月份,該集團(tuán)全部藥品具備電子監(jiān)管碼賦碼條件,比國家要求整整提前了4年,至此,華北制藥集團(tuán)電子監(jiān)管條件實現(xiàn)了全覆蓋,走在全國同行業(yè)前列。

    20105月國家推行基本藥物實施電子監(jiān)管以來,華北制藥集團(tuán)緊跟市場,科學(xué)決策,在2010年實施電子監(jiān)管碼的基礎(chǔ)上,先后投資近千萬元,對13個單位的50多條生產(chǎn)線進(jìn)行了升級改造,完善了電子監(jiān)管操作系統(tǒng),于2011228全部實現(xiàn)基本藥物電子監(jiān)管運行,比國家局的要求整整提前了一個月。隨后針對河北省藥監(jiān)局提出的2011年底前完成省增補目錄電子監(jiān)管工作的要求,華藥又于同年2月份率先啟動該項工作,實現(xiàn)了國家基本藥物和省內(nèi)增補基藥電子監(jiān)管碼的全覆蓋,不僅如此,華藥還主動出擊,超前謀劃,不僅在時間上領(lǐng)先一步,還在電子監(jiān)管范圍上尋求突破,將其他非省增補目錄產(chǎn)品也納入到了電子監(jiān)管工作中,并且,截至201111月份,全部藥品具備賦碼條件,比《國家藥品安全規(guī)劃》(2011-2015年)制定的到2015年電子監(jiān)管覆蓋所有藥品品種的要求整整提前了4年,為公司基藥產(chǎn)品的招標(biāo)和執(zhí)標(biāo)奠定了堅實的基礎(chǔ)。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞到華藥就電子監(jiān)管工作進(jìn)行實地調(diào)研后,對華藥電子監(jiān)管碼工作給予充分肯定,認(rèn)為華藥作為一家以“人類健康至上,質(zhì)量永遠(yuǎn)第一”的民族制藥企業(yè),在把好產(chǎn)品質(zhì)量安全關(guān)方面走在了行業(yè)前列,為保障人民用藥安全作出了應(yīng)有貢獻(xiàn)。

    藥品電子監(jiān)管網(wǎng)是統(tǒng)一的、覆蓋全國的藥品監(jiān)管系統(tǒng),主要功能包括使藥品從生產(chǎn)出廠、流通、運輸、儲存直至配送給醫(yī)療機構(gòu)的全過程都處于藥品監(jiān)管部門的監(jiān)控之下。20084月,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布“藥品電子身份證”監(jiān)管制度,并要求列入重點藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)于20081031前完成賦碼入網(wǎng),未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的,一律不得銷售。2010617,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知》要求凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè),應(yīng)在2011331前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。201141起,對列入基本藥物目錄的品種,未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的,一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購。對此,華藥積極行動,在省局召開實施電子監(jiān)管工作會議當(dāng)天,就立即召開推進(jìn)工作會議,對實施電子監(jiān)管工作進(jìn)行了總體部署。成立了專門的領(lǐng)導(dǎo)小組,多部門聯(lián)動,倒排時間,確保了各項工作的順利推進(jìn)。保證設(shè)施優(yōu)選,對供應(yīng)商進(jìn)行深入了解,通過公開招標(biāo)的方式,優(yōu)選系統(tǒng)供應(yīng)商,主要部件采用國外知名品牌,保證了硬件設(shè)施質(zhì)量可靠,采用了可操作性較強的賦碼方式。注重管理,制定了電子監(jiān)管系統(tǒng)的管理文件和操作流程,優(yōu)選印刷包材供應(yīng)商,并簽訂質(zhì)量協(xié)議,對全部供應(yīng)商進(jìn)行了現(xiàn)場審計。

    面對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策大調(diào)整,作為醫(yī)藥龍頭企業(yè)的華北制藥集團(tuán)把準(zhǔn)行業(yè)發(fā)展趨勢和脈搏,憑借超前謀劃和快捷行動,在國家產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整中搶得先機,贏得主動,為企業(yè)轉(zhuǎn)型升級跨越發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。

     (河北經(jīng)濟日報 2012-3-4

     

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