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    河北電臺:安全疫苗怎樣煉成? 探營華藥乙肝疫苗生產車間

    發布時間:2013-12-28 00:00:00 來源: 編輯: 0次瀏覽

           最近,“深圳康泰乙肝疫苗事件”持續發酵,疑似致死的嬰兒已達8人;此外,浙江、四川等省也有嬰兒在接種不同品牌的乙肝疫苗后出現了不良反應。這造成很多人“談疫苗色變”,甚至有人質疑國產乙肝疫苗的安全性。目前我省使用的乙肝疫苗都是由華北制藥金坦生物技術股份有限公司生產的,他們的產品質量怎么樣?接種他們生產的疫苗安全么?請聽河北臺記者劉梁的報道:

    上午,記者來到了位于省會天山大街106號的華北制藥金坦生物技術股份有限公司,由于生產車間是全封閉而且無菌的,記者只能通過監控器觀察疫苗生產線:可以看到一排排由銀色管道和藥罐組成的生產線正在工作,設備發出輕微的“嗡嗡”聲。工作人員介紹了公司的生產情況:“我們金坦公司是一家專門生產乙肝疫苗的生物制藥公司,年產量可達1500萬人份。我們采用了最先進生產工藝,全部實現了管道化和自動化控制,全程無菌。”

    那么金坦公司產生的乙肝疫苗成分是什么?與出現問題的釀酒酵母乙肝疫苗有什么區別呢?公司市場總監郭瑞輝介紹,他們的產品叫重組乙肝疫苗,是通過基因工程技術手段研制的,更接近天然抗原,與釀酒酵母疫苗相比有多種優勢: 釀酒酵母使用的是歐洲人乙肝病毒的基因;咱們的乙肝疫苗用的是亞洲人乙肝流行毒株,更適合咱們中國人。酵母本身一種過敏毒物質,在生產過程中比如說提純做的不好的話很容易致敏。

    郭瑞輝告訴記者,目前我省的各大醫院、疾控中心和疫苗接種點,新生兒和成人使用的都是他們生產的重組乙肝疫苗,經過臨床和長時間的監測檢驗,質量是有保證的:“華北制藥的重組乙肝疫苗從上市到現在已經十幾年的時間了,基本上沒有發生嚴重的異常反應,是非常安全的。”

    1225,《人民日報》刊發了題為“守住國產疫苗安全紅線”的評論:要求生產企業和藥監部門以敬畏生命為信條,以更嚴格的生產標準、更嚴厲的常態監管、更嚴重的違法處罰規范行業發展,保住公眾對國產疫苗的信任。對此,華北制藥集團也要求金坦公司高度重視,采取多種措施保障產品的安全:

    “優良的產品是制造出來的,而不是檢驗出來的。我們按照國家的要求每個步驟都重新審視,確保萬無一失;我們提供的疫苗都是有效期大于24個月的,如果有保質期3個月的、半年的,我們都可以無償更換。”

    在采訪即將結束時,郭瑞輝叫住了記者,他希望通過話筒向家長們普及一些給孩子接種乙肝疫苗的常識:“在患病期間,比如說發燒、感冒,這個時候不要去接種;接種完乙肝疫苗后不要(很快)離開接種點,要觀察一下孩子接種的部位有沒有紅腫、出血等異常狀況;另外打過針以后一兩天內不要洗澡,不要去揉、不要去摸。”

    (河北電臺 20131227日 記者劉梁)

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