宋鳳肖/文眾所周知,華北制藥的產品品質在業內有口皆碑。近兩年,隨著企業的轉型升級,其產品創新能力不斷提升,新藥研發也加快了步伐。與此同時,華藥對那些物美價廉,如今在療效上仍不輸于許多新研發產品的經典老藥,如注射用青霉素鈉、注射用氨芐西林鈉等,通過改進工藝,提升內在品質,讓它們也成為醫藥市場上備受追崇的經典產品。在這類經典老產品上,華北制藥投入了較大的人力、物力,著力于產品工藝的改進和品質的提升。2014年4月,其注射用氨芐西林鈉的單獨注冊質量標準在國家食品藥品監督管理局獲批。華北制藥采用溶媒結晶工藝生產(市場上大多是采用的凍干法)的注射用氨芐西林鈉,其單獨質量標準較國家藥典標準做了大幅提升,尤其是在關乎產品穩定性的有關物質、二聚物等指標上,均比藥典標準控制更加嚴格。經過改進的產品,其產品穩定性增加,考察數據顯示,其效期之后一年,產品標準仍然高于國家藥典標準。產品標準的提升,目的在于嚴以律己,給百姓提供更加優質的產品;引領行業技術改進和升級,延長這些物美價廉的經典產品的生命周期,一定程度上解決百姓用藥貴的問題。注射用氨芐西林鈉的標準提升,僅是華北制藥老產品改造升級的一個剪影,注射用青霉素鈉、阿莫西林制劑等產品的提檔升級也在進行。做經典中的精品,致力于百姓健康的華北制藥,一直在不斷前行。
華北制藥:產品標準升級做經典中的精品<br />
發布時間:2014-07-14 00:00:00 來源: 編輯: 0次瀏覽