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    華北制藥重組人血白蛋白臨床試驗達標

    發布時間:2014-07-29 00:00:00 來源: 編輯: 0次瀏覽

    728晚,從華北制藥發布的公告獲悉:華藥重組人血白蛋白在中國健康受試者中的耐受性和安全性研究臨床試驗總結會近日在北京召開,與會專家對臨床試驗受試者入組情況、臨床試驗結果分析、討論后得出結論,華藥重組人血白蛋白按照既定的臨床方案完成了臨床試驗,肌肉注射后未發生與藥物相關的嚴重不良反應,對中國健康受試者是安全的、有較好耐受性。

    華北制藥自2011年開始啟動輔料級重組人血白蛋白臨床試驗,2013年底大樣本臨床試驗全部出組,開始數據統計工作。該臨床試驗的論證結果對重組人血白蛋白作為藥用輔料開展疫苗或相關生物制品臨床研究提供了數據支持。下一步,公司將積極推進本品作為藥用輔料開展疫苗的臨床試驗。

     

     

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