8月20日，河北省食品藥品監督管理局副局長許彥增一行到華北制藥新制劑分廠檢查指導質量安全、風險防控工作。華北制藥領導劉文富、魏青杰及新制劑分廠相關負責人熱情接待。

座談會上，新制劑分廠負責人圍繞分廠的基本概況、新版GMP認證、注射劑生產車間、高風險品種、質量管控體系等方面向調研組做情況匯報。新制劑分廠在設計初期就引入了“質量源于設計的理念”，在廠房設計、設備選型方面不僅注重先進性更注重質量的穩定性、可靠性。實現了人員就餐、更衣、生產的全封閉，物料收、發、轉、運的全封閉，保證了整個生產系統不受外界污染。分廠關鍵的核心區域、包裝線以及設備清洗都實現了高度自動化，生產全過程基本實現了無人化操作。此外，新制劑分廠在生產技術上采用隔離技術，從而最大程度的降低了環境污染和人員污染的風險。

在認真聽許匯報后，許彥增對華北制藥一直以來的質量管理工作表示肯定，并叮囑大家要關注華藥新園區的質量安全工作。他說，越是在企業調整轉型、品種轉移過程中，越是要注重產品質量。企業應該通過加強新職工質量安全培訓、建立權責明晰的質量管理體系、完善應急體系建設等措施，降低企業運營過程中的質量風險。

會上，調研組成員還結合新制劑分廠可能面臨的質量安全隱患，就如何進一步做好質量風險防控工作提出了意見和建議。

座談結束后，許彥增一行還來到新制劑分廠生產現場進行參觀。在無菌制劑車間凍干生產線上，許彥增實地查看了無菌藥品生產流程，并一一詢問了其先進工藝。在質檢中心，許彥增還詳細的翻閱了藥品檢驗記錄和檢驗管理文件。

              婁婧/文  周克禹/攝影