華北制藥河北華民藥業(yè)有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱“華民藥業(yè)”）新型頭孢項(xiàng)目始建于2009年，是冀中能源集團(tuán)重組華藥后在新園區(qū)投資建設(shè)的第一個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目，在各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的高度關(guān)注和各方全力支持下，僅用了11個(gè)月11天就實(shí)現(xiàn)了投產(chǎn)。投產(chǎn)至今，華民藥業(yè)的頭孢菌素已經(jīng)實(shí)現(xiàn)從原料到中間體、原料藥、無(wú)菌原料藥、制劑藥的全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)，是目前國(guó)內(nèi)生產(chǎn)規(guī)模最大、產(chǎn)品質(zhì)量最優(yōu)、產(chǎn)業(yè)鏈條最為完整、工藝設(shè)備最為先進(jìn)的新型頭孢制藥企業(yè)。

2013年歲末，從華民藥業(yè)傳來(lái)消息：該公司已經(jīng)率先取得了粉針劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、原料藥、無(wú)菌原料藥共7個(gè)劑型的新版GMP證書(shū)，領(lǐng)跑全國(guó)醫(yī)藥企業(yè)，并在2013年全部完成了頭孢類藥品批準(zhǔn)文號(hào)的整合工作。進(jìn)入10月以來(lái)，華藥新園區(qū)整合速度進(jìn)一步加快，形成了以華民藥業(yè)為核心，下設(shè)“兩支營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)與七個(gè)下屬單元”的管理體系，確立了“以華民藥業(yè)為統(tǒng)一管理平臺(tái)、對(duì)外平臺(tái)、支持平臺(tái)”的基本運(yùn)營(yíng)理念，“扁平化、一體化、高效率”的企業(yè)組織架構(gòu)逐步形成。華民藥業(yè)將持續(xù)做好頭孢菌素的生產(chǎn)和技術(shù)創(chuàng)新工作，使頭孢菌素的市場(chǎng)、產(chǎn)量、質(zhì)量、成本繼續(xù)向好的方向發(fā)展。接下來(lái)，華民藥業(yè)將繼續(xù)在產(chǎn)品創(chuàng)新上多下功夫，在技術(shù)創(chuàng)新上多出點(diǎn)子，在管理創(chuàng)新上多出路子，讓頭孢菌素全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)集聚，實(shí)現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和效益的雙重增長(zhǎng)，加快企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)。

產(chǎn)品創(chuàng)新為動(dòng)力引擎

面對(duì)國(guó)內(nèi)頭孢類醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展態(tài)勢(shì)，大量低端仿制藥重復(fù)大量生產(chǎn)，產(chǎn)品的激烈競(jìng)爭(zhēng)導(dǎo)致產(chǎn)品利潤(rùn)下降，低毛利產(chǎn)品甚至負(fù)毛利產(chǎn)品層出不窮，如何將新制劑這艘大船從激烈市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的“紅海”駛向富饒平靜的“藍(lán)海”——產(chǎn)品創(chuàng)新，是最強(qiáng)勁的動(dòng)力引擎。

華民藥業(yè)在頭孢菌素的布局中，重點(diǎn)關(guān)注和篩選頭孢呋辛酯、頭孢匹胺鈉、頭孢尼西鈉等高毛利產(chǎn)品，同時(shí)加大產(chǎn)業(yè)鏈7-ACA的生產(chǎn)產(chǎn)量，降低單批生產(chǎn)成本，讓原料藥為制劑藥營(yíng)造更有利的發(fā)展空間，從而從產(chǎn)業(yè)鏈全局考量品種成本，有利于提升產(chǎn)品的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)加大新產(chǎn)品的研發(fā)力度，重點(diǎn)將頭孢地尼、頭孢丙烯等第三代頭孢產(chǎn)品列入新品開(kāi)發(fā)計(jì)劃，繼續(xù)加快酶法直通項(xiàng)目的攻關(guān)，目前有17個(gè)品種22個(gè)品規(guī)進(jìn)入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的審核序列中。2014年在2013年的基礎(chǔ)上，計(jì)劃再申請(qǐng)5個(gè)原料藥、10個(gè)制劑的新文號(hào)注冊(cè)。產(chǎn)品覆蓋原料藥、制劑藥，制劑藥囊括了片劑、顆粒劑、膠囊劑、注射劑等市場(chǎng)主流劑型。

技術(shù)創(chuàng)新促穩(wěn)定發(fā)展

華民藥業(yè)在高度重視新產(chǎn)品研發(fā)的同時(shí)，也關(guān)注產(chǎn)品在文號(hào)轉(zhuǎn)移過(guò)程中和產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)創(chuàng)新。

原料藥方面，華民藥業(yè)在研發(fā)中心的指導(dǎo)下，新頭孢工廠完成頭孢羥氨芐、頭孢克洛新工藝開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)創(chuàng)新，兩個(gè)品種的收率分別提高了8%和10%；頭孢他啶和頭孢匹胺的新工藝產(chǎn)業(yè)化工作基本完成；第三代頭孢品種的持續(xù)開(kāi)發(fā)為下一步增加頭孢產(chǎn)品種類，提升產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性，持續(xù)降低產(chǎn)品成本奠定了基礎(chǔ)。

制劑藥方面，今年華民藥業(yè)通過(guò)對(duì)頭孢呋辛酯片、頭孢克肟膠囊、頭孢噻肟鈉的技術(shù)創(chuàng)新，解決了生產(chǎn)過(guò)程中壓片、分裝的難題，為進(jìn)一步提升生產(chǎn)效率提供了保障。同時(shí)對(duì)頭孢氨芐片、頭孢氨芐膠囊、頭孢呋辛酯片的產(chǎn)品質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，為華民藥業(yè)與世界先進(jìn)制藥企業(yè)的對(duì)標(biāo)工作奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。同時(shí)，華民研發(fā)部門(mén)與營(yíng)銷(xiāo)部門(mén)密切溝通，討論開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)市場(chǎng)適銷(xiāo)對(duì)路的異形片等劑型，提高產(chǎn)品附加值。

管理創(chuàng)新引導(dǎo)健康發(fā)展

華民藥業(yè)在日常的經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中，高度重視產(chǎn)品質(zhì)量，不斷探索產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù)、檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)對(duì)質(zhì)量的影響，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，提升客戶滿意度。在質(zhì)量管理過(guò)程中，建立新版GMP自檢隊(duì)伍，加強(qiáng)新版GMP和崗位SOP的執(zhí)行監(jiān)督，細(xì)化《質(zhì)量考核管理辦法》，責(zé)任落實(shí)到人，強(qiáng)調(diào)“質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理”在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中的運(yùn)用，利用風(fēng)險(xiǎn)控制避免危害的發(fā)生，最大限度的降低藥品生產(chǎn)過(guò)程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)，讓廣大人民群眾用上安全有效的頭孢系列產(chǎn)品。

同時(shí)，華民藥業(yè)通過(guò)建立基層管理人員帶班制度，讓管理人員和技術(shù)人員不定期到生產(chǎn)一線崗位帶班生產(chǎn)，掌握實(shí)際情況，解決實(shí)際問(wèn)題，確保安全、生產(chǎn)、質(zhì)量工作順利進(jìn)行，通過(guò)4個(gè)月的運(yùn)行，管理人員、技術(shù)人員與一線操作人員目標(biāo)一致、行動(dòng)統(tǒng)一，真正讓管理與實(shí)踐有機(jī)結(jié)合。職工們說(shuō)：“領(lǐng)導(dǎo)‘下’來(lái)了、干活有底氣”，管理人員說(shuō)：“真正到一線涵養(yǎng)了底氣。”

華民藥業(yè)自成立以來(lái)，頭孢全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)優(yōu)勢(shì)正在逐步顯現(xiàn)，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力正在進(jìn)一步加強(qiáng)，先后獲得了“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“行業(yè)抗感染類產(chǎn)品品牌十強(qiáng)”、“ 中國(guó)藥品質(zhì)量信得過(guò)品牌”、“ 2012中國(guó)最具成長(zhǎng)力制藥企業(yè)”“2013中國(guó)化學(xué)工業(yè)協(xié)會(huì)綜合競(jìng)爭(zhēng)力百?gòu)?qiáng)”等稱號(hào)。華民藥業(yè)正在全力以赴集聚產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)，不斷創(chuàng)新管理方式，為華藥的轉(zhuǎn)型升級(jí)不斷拼搏、勇往直前。

（《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》2013年12月30日 靳燕輝）