中新河北網(wǎng)石家莊2月16日電(申玲敏)華北制藥集團16日透露，華北制藥華民公司于10日收到日本官方藥監(jiān)機構PMDA簽發(fā)的GMP檢查報告：公司頭孢曲松針無菌原料藥及粉針制劑的生產(chǎn)過程符合日本GMP要求。

      此次檢查的通過，標志著華藥將成為中國大陸首家通過日本PMDA檢查的無菌粉針制劑生產(chǎn)企業(yè)，也意味著華藥整個頭孢曲松鈉產(chǎn)品全產(chǎn)業(yè)鏈符合日本藥政機構規(guī)定要求，可以實現(xiàn)對日銷售。為公司轉(zhuǎn)型升級，提升參與國際競爭力奠定了基礎。

據(jù)悉，此次審計是PMDA在中國大陸地區(qū)安排的最長時間的一次現(xiàn)場檢查，涉及整個頭孢曲松鈉產(chǎn)業(yè)鏈。華北制藥秉承“人類健康至上，質(zhì)量永遠第一”的企業(yè)宗旨，歷年來高度重視質(zhì)量管理工作，不斷探索生產(chǎn)工藝技術，確保產(chǎn)品質(zhì)量。在質(zhì)量管理過程中，公司建立新版GMP自檢隊伍，強化質(zhì)量責任意識，強調(diào)“質(zhì)量風險管控”在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中的運用，為用戶提供安全有效合格的產(chǎn)品。在面向國際高端市場的戰(zhàn)略中，公司加大了國際認證和注冊力度，頭孢菌素多個品種已經(jīng)通過了韓國、俄羅斯、哥倫比亞、印度、中國臺灣等國家和地區(qū)的認證和注冊，為實現(xiàn)國際市場份額突破提供了堅強保障。(完)