日前，華北制藥華民公司收到日本官方藥監(jiān)機(jī)構(gòu)PMDA簽發(fā)的GMP檢查報(bào)告：華民公司頭孢曲松針無(wú)菌原料藥及粉針制劑生產(chǎn)過(guò)程符合日本GMP要求。

此次檢查的通過(guò)不僅標(biāo)志著華藥成為中國(guó)大陸首家通過(guò)日本PMDA檢查的無(wú)菌粉針制劑生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)也意味著華藥頭孢曲松鈉產(chǎn)品全產(chǎn)業(yè)鏈符合日本藥政機(jī)構(gòu)規(guī)定要求，可以實(shí)現(xiàn)對(duì)日銷(xiāo)售。

圖為采用德國(guó)進(jìn)口藥品分裝流水線的華藥新頭孢工廠正在進(jìn)行頭孢曲松鈉粉針?lè)盅b。 周克禹  攝

《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》2014年2月26日 5版