近日，華藥華民公司正式接到來(lái)自英國(guó)MHRA（英國(guó)衛(wèi)生部下屬藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的簡(jiǎn)稱(chēng)）的藥品GMP證書(shū)，標(biāo)志著華藥華民公司無(wú)菌粉針制劑符合英國(guó)官方藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理要求，其粉針制劑可以在英國(guó)及歐盟地區(qū)銷(xiāo)售，同時(shí)也意味著華北制藥成為河北省內(nèi)首家通過(guò)無(wú)菌粉針制劑英國(guó)GMP認(rèn)證的企業(yè)。

華民公司是2009年冀中能源重組華北制藥以后第一個(gè)重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目，項(xiàng)目在建設(shè)初期就瞄準(zhǔn)國(guó)際高端市場(chǎng)，從設(shè)計(jì)之初就將無(wú)菌原料藥和無(wú)菌粉針制劑通過(guò)歐盟GMP認(rèn)證作為建設(shè)目標(biāo)之一。公司高度重視質(zhì)量管理工作，不斷探索生產(chǎn)工藝技術(shù)，建立新版GMP自檢隊(duì)伍，強(qiáng)化質(zhì)量責(zé)任意識(shí)，強(qiáng)調(diào)“質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控”在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中的運(yùn)用，確保為用戶(hù)提供安全有效合格的產(chǎn)品。

據(jù)悉，根據(jù)歐盟國(guó)家的GMP互認(rèn)制度，華藥華民公司通過(guò)英國(guó)的GMP認(rèn)證，意味著其他28個(gè)歐盟成員同樣認(rèn)可其檢查結(jié)果的有效性，對(duì)于提升華北制藥及其“華北”牌產(chǎn)品價(jià)值具有積極意義。

中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng) 2014年5月21日 孫勇 靳燕輝/文