昨晚,華北制藥發布公告稱,近日,公司重組人血白蛋白在中國健康受試者中的耐受性和安全性研究在北京召開臨床試驗總結會,主要研究者、各中心研究者、與會專家對臨床試驗受試者入組情況、臨床試驗結果進行了分析、討論和總結。總結會認為,按照既定的臨床方案完成了臨床試驗,肌肉注射重組人血白蛋白未發生與藥物相關的嚴重不良反應,對中國健康受試者是安全的、能較好耐受。 華北制藥是在2011年開始啟動輔料級重組人血白蛋白臨床試驗,2013年底大樣本臨床試驗全部出組,開始數據統計工作。 華北制藥表示,試驗結果表明,公司生產的重組人血白蛋白對中國健康受試者安全性和耐受性達到預期目標。該試驗為重組人血白蛋白作為藥用輔料開展疫苗或相關生物制品臨床研究提供了數據支持。下一步,公司將積極推進本品作為藥用輔料開展疫苗的臨床試驗。 《信息時報》2014年7月29日 B3版 林志吟/文
《信息時報》華北制藥重組人血白蛋白臨床試驗達標
發布時間:2014-07-30 00:00:00 來源: 編輯: 0次瀏覽