近日，華北制藥股份有限公司研發(fā)的一種新型眼用制劑——硝酸毛果蕓香堿眼用凝膠，拿到了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的藥品生產(chǎn)批件。

硝酸毛果蕓香堿眼用凝膠是一種縮瞳劑（擬副交感神經(jīng)藥），用于控制眼壓，臨床利用其縮瞳、降眼壓作用治療開角型青光眼和閉角型青光眼。較之臨床正在應(yīng)用的硝酸毛果蕓香堿滴眼液，具有眼內(nèi)停留時(shí)間長(zhǎng)、有一定緩釋效果、給藥方便、避免頻繁給藥、患者耐受性好等特點(diǎn)，為青光眼患者提供了一種新的安全有效的用藥選擇。

近年來，國(guó)內(nèi)外相繼開發(fā)出幾種新的治療青光眼的藥物，但因副作用較大，或價(jià)格昂貴，應(yīng)用受到限制。毛果蕓香堿因療效好、價(jià)格低廉，是目前治療青光眼的首選藥物。國(guó)內(nèi)毛果蕓香堿的制劑原來只有滴眼液一種，由于滴眼液作用時(shí)間較短，每天需要多次用藥等限制了其臨床應(yīng)用。

針對(duì)滴眼液應(yīng)用的局限性，華北制藥股份公司通過對(duì)制劑處方的篩選，確定了適宜的輔料作為凝膠基質(zhì)，制定了合理的制劑處方與生產(chǎn)工藝，研發(fā)成功硝酸毛果蕓香堿眼凝膠。其注冊(cè)分類為化學(xué)藥品5類，經(jīng)過臨床驗(yàn)證，證明了產(chǎn)品安全有效。

《中國(guó)科學(xué)報(bào)》2014年8月20日 高長(zhǎng)安 任樂民 王紅梅/文