2015年11月9日-11月13日，哥倫比亞衛生部（INVIMA）一行4人對北元分廠進行了為期5天的現場檢查。最終，哥倫比亞衛生部（INVIMA）檢察官當場宣布北元分廠通過了INVIMA的GMP和GLP檢查。 
審計期間，哥倫比亞衛生部（INVIMA）除了對藥品生產質量管理規范進行了全面、系統的檢查外，還增加了良好實驗室規范的檢查范圍。本次審計，除對北元分廠8樓粉針生產線進行復認證之外，同時增加了對7樓粉針劑生產線的檢查，范圍涉及設備設施、質量控制實驗室、倉儲物流等，內容涵蓋生產、質量、倉儲等GMP管理的各個方面。檢察官們對北元分廠的生產控制、質量保證體系、質量控制水平給與了很高的評價，并現場宣布北元分廠通過了INVIMA的GMP和GLP檢查。本次GMP和GLP認證的通過，有利于北元分廠的產品繼續鞏固在南美洲市場的地位，保持制劑出口的穩步增長，為北元分廠產品開拓國際市場奠定了良好的基礎。 葉圓圓/文并攝影
華北制藥北元分廠通過哥倫比亞GMP及GLP認證<br />
發布時間：2015-11-23 00:00:00 來源： 編輯： 0次瀏覽
