《石家莊日報》以科研原創推動關鍵技術升級
發布時間：2015-03-13 00:00:00 來源： 編輯： 0次瀏覽
——“創新驅動”樣本·走進國家重點實驗室
超凈工作臺上，兩位科研人員正在進行配液轉移無菌操作，隨后，紅色的培養液從配液罐內流入取樣瓶，在科研人員細心的對接下，培養液在取樣瓶封存留樣。
這是華北制藥集團新藥研究開發有限責任公司建設的“抗體藥物研制國家重點實驗室”哺乳動物細胞培養基地內一個普通的工作場景。
在國家重點實驗室內，所有的技術研發不同于一般性企業的技術研發，它所從事的，都是應用基礎研究及重大戰略品種研發，能夠解決國家某一領域產業開發中的重大問題、關鍵技術。
“目前，在石家莊市范圍內，獲批建設的國家重點實驗室只有兩家，一家在華藥新藥公司，一家在石藥。”市科技局發展計劃處處長張文濤說。
在全省，目前國家重點實驗室的數量是六家，一家在大學，五家在企業。
以“國家隊”水平參與國際競爭
華北制藥新藥公司國家重點實驗室的研究目標，是“創新藥物研究開發”，研究方向是“以單克隆抗體藥物為代表的創新生物制品”。
“抗體藥物，是生物藥發展最快、前景最好的領域。目前來看，我國與歐美國家在這個領域有著巨大差距。為此，科技部選擇了國內兩所在抗體研究最優秀的企業，其中之一就是華藥。我們主要研究的是抗體創新藥。”實驗室主任高健說。
國家重點實驗室批準建設后，華藥新藥公司的研發團隊在抗體新藥開發領域開始了新的征程，代表國家隊參與到了以創新型抗體藥物研制為主的國際競爭中。
在蛋白質分析檢測室，一位工作人員正在將檢測的藥品仔細地進行配樣，準備加入高壓液相分析儀中進行分析。
“藥品的質量不是通過檢驗獲得的，而是通過設計賦予的。在研發階段對生產工藝全過程進行嚴格的測試和詳細的設計，是保證藥品質量的源頭。”高主任認真闡述了質量源于設計的理念。
在國家重點實驗室內，每一項工作都有著很高的標準要求。而在華藥新藥公司的國家重點實驗室內，70位高素質的科研人員足以應對每一項苛刻的科研需求。
“我市的兩家國家重點實驗都是在2010年6月被科技部批準建設的，也是國家依托轉制院所和企業建設國家重點實驗室中的第二批。”張文濤說：“能夠在企業建設國家重點實驗室，這至少證明了兩點，第一：企業研究實力強，在本領域有較強代表性，有能力承擔國家級重大科研任務；第二：該企業具有結構合理的高水平科研隊伍。這兩家企業完全具備這樣的標準。”
當得知國家開始在企業建設國家重點實驗室的信息后，市科技局立刻組織力量，在政策上、機制上力推華藥和石藥。
“被批準建立國家重點實驗室，對企業創新發展具有很大的推動意義，同時也是企業實力的體現，可以很好地帶動我市乃至國內同行業的科技創新與發展。”
應用基礎研究提升同領域科技進步
“我們的實驗室主要從事的是應用基礎研究，成果不會很頻繁，但只要研制成一個成果，就是這個領域的一個大進步。”高健說。
在抗體藥物研制國家重點實驗室內，最讓人期待的一個成果，就是“重組人源抗狂犬病毒單抗注射液項目”。而這個成果，整整耗費了所有科研人員11年的心血。
“統計顯示，我國近年來人群狂犬病每年發生2000例左右，病死率100%。目前，國內外生產的狂犬病人免疫球蛋白，主要以人血為原材料，來源受到很大限制，價格昂貴不說，還存在著潛在病毒污染的風險。”高健說。
重組人源抗狂犬病毒單抗注射液項目，簡稱狂犬抗體，是華北制藥新藥公司自主開發的一個用于狂犬病毒暴露后預防的國家一類新藥，也是我國第一個擁有自主知識產權的抗感染重組全人源單抗藥物，從分子發現到成藥評價、小試中試和工藝開發等重要階段都是在重點實驗室中完成的。
“狂犬抗體采用了基因工程手段，以重組單克隆抗體取代了血源產品，可以不受原材料限制，滿足市場狂犬病防控需求，為狂犬病防控提供保障。”
“目前這個研究已經進入人體臨床二期階段，預計幾年后將會上市。”高健興奮地告訴記者。
令人振奮的是，狂犬抗體現在已經成為我國第一個進入臨床試驗階段抗感染全人源單克隆抗體藥物。
一項統計顯示，截至2014年，抗體藥物研制國家重點實驗室已經承擔省部級以上課題26項，其中973課題2項，863課題2項，國家科技重大專項課題8項，通過省科技廳成果鑒定1項，專利授權8項。
從仿造到創造打開企業發展突破口
“創新是企業的需求。不創新，就是死路一條，尤其是大企業。”從事科研工作多年的高健對企業的科技創新有著很深見解。
“現在上市的很多藥物產品，都是仿制、仿造，但是這種單純的仿制、仿造，最終會導致市場層面的惡性競爭：大家都在做，也就都沒了市場，企業發展遇到了瓶頸。”高健強調，我國醫藥行業的發展，目前已經突破了完全做仿制藥物的階段，創新是企業發展唯一出路。
在國家重點實驗室建設上，華北制藥新藥公司投入很大。
記者注意到，在這家企業總共8層的研發大樓內，重點實驗室就占了三層，僅實驗室建筑面積就達到4000平方米，約有70個科研人員在此常年從事承擔著國家使命的科研工作。
近三年，華北制藥每年在生物技術藥物領域的研發投入都在每年6000萬元以上。目前，公司正在為重點實驗室擴建國際一流的中試車間。
“事實證明，只有增加科技投入，才是企業可持續發展的硬道理。加強科技創新平臺建設，才能為改造傳統產業和培育新興產業提供強有力的技術支撐。”張文濤說。
一個背景是，為引導我市經濟增長方式由要素驅動向創新驅動根本轉變，從2006年開始，市委市政府不斷加強科技創新平臺建設，圍繞國家、省創新體系建設整體布局和石家莊市優勢主導產業需求，建設了一大批具有鮮明特色和強大實力的科技創新平臺。
市科技局有關負責人說，除了上述兩家國家重點實驗室，目前在全市地域范圍內，還有省重點實驗室44家，其中省級重點實驗室40家，省部共建國家重點實驗室培育基地2家。
2014年，市科技局又將以嶺藥業和五十四所兩家企業上報科技部，申請批準建設（第三批）國家重點實驗室。
很顯然，我市包括國家重點實驗室在內的科技創新平臺，正在逐步成為區域科技創新的生力軍、行業技術服務的主力軍。
《石家莊日報》2015年3月12日 頭版 李云萍/文
