2月22日河北省科技創(chuàng)新大會在石家莊河北會堂隆重召開，華北制藥集團公司三項科技成果分別榮獲2015年度河北省科技進步一、二、三等獎。獲獎科技成果涵蓋新產品、新工藝、新技術。其中“頭孢噻肟生產新技術開發(fā)及應用”，獲河北省科技進步一等獎，這是繼“哌拉西林鈉及其與他唑巴坦鈉復方制劑的研制和產業(yè)化”榮獲2014年度河北省科技進步一等獎之后再次獲得河北省科技進步最高獎項。
河北省科技進步一等獎的“頭孢噻肟生產新技術開發(fā)及應用”是頭孢工藝技術創(chuàng)新項目。頭孢產品是我國臨床抗感染用藥最大類別，約占50%，中國更是世界最大頭孢原料生產國。但是國產頭孢制劑質量差異導致原研頭孢制劑長期壟斷國內高端市場，增加了醫(yī)保負擔。出口粗粉進口原研制劑，中國頭孢產業(yè)始終擺脫不了質次價廉的傳統形象。華藥針對產業(yè)關鍵難題，圍繞產業(yè)鏈配置創(chuàng)新鏈，提升價值鏈。華藥通過對頭孢噻肟鈉全面研究，針對雜質的毒性及來源，采用非均相催化合成等創(chuàng)新工藝，突破了固液非均相反應，反應速度慢，雜質多，純度低，臨床多發(fā)嚴重不良反應的難題，產品質量高于歐洲藥典標準。目前華藥頭孢噻肟鈉原料已經通過歐盟認證，頭孢噻肟鈉粉針在國內樣本醫(yī)院中份額達到80%以上，這是臨床對產品質量和創(chuàng)新價值最好的肯定。成果應用后新增利潤2.85億元，并大大降低了患者和醫(yī)保負擔。從品種集中到品類集中，企業(yè)集中，頭孢噻肟鈉是一個技術進步推動轉型升級的典型。對于帶動國內頭孢產業(yè)升級有良好的示范效應。
“那他霉素及其滴眼液的關鍵技術開發(fā)及產業(yè)化”獲得河北省科技進步二等獎。那他霉素滴眼液是針對真菌性角膜炎的新藥，嚴重的真菌性角膜炎可能導致患者失明。那他霉素作為治療真菌性角膜炎的特效藥物,質量要求高，技術難度大，導致價格昂貴的進口產品長期壟斷市場。臨床急需我國自主知識產權的那他霉素滴眼劑產品填補空白。華藥針對臨床重大需求，圍繞那他霉素原料和制劑生產的關鍵技術開展工作，在微生物選種育種、發(fā)酵與提取、制劑設計與質量研究等方面建立了創(chuàng)新方法，解決了高產菌種獲得難、生產水平低、制劑不穩(wěn)定的技術難題，在國內首家實現了那他霉素及滴眼液的產業(yè)化，解決了臨床重大需求，得到臨床專家和患者的廣泛好評。
河北省科技進步三等獎的“綠色酶法阿莫西林生產工藝開發(fā)及產業(yè)化”是源頭解決化學法阿莫西林環(huán)境問題的一項先進生產技術項目。該項目不需要深冷條件，而且從源頭淘汰有毒的有機溶劑改為常溫水相反應，實現了綠色發(fā)展。系統地建立了關于固定化酶性能評價的體系，開發(fā)并優(yōu)化了酶法工藝，產品質量明顯提升，并順利實現產業(yè)化。項目不僅具有巨大的社會效益，而且還產生了顯著的經濟效益。目前該技術路線已經列入國務院“水污染防治行動計劃(2015)”中明確規(guī)定限期實施的項目清單。上述科技成果的獲獎、應用和推廣實施，不僅優(yōu)化華藥產品結構，提高產品市場競爭力，同時對滿足臨床需求，降低患者及醫(yī)保負擔，推動我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展具有重要的意義。
近年來，華北制藥科技創(chuàng)新工作成果豐碩。華藥集團新藥公司“微生物藥物國家工程研究中心”連續(xù)第三次位列全國醫(yī)藥類國家工程研究中心評價第一名。華藥集團公司榮獲國家工業(yè)和信息化部、財政部 2014 年國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)。2015年華藥搶抓京津冀協同發(fā)展機遇，與中科院天津工業(yè)生物技術研究所、天津大學聯合共建抗生素酶催化及結晶工程實驗室獲得批準，這是國家發(fā)改委2016年批復河北省唯一的一家國家地方共建工程實驗室。2016年1月華藥抗體藥物研制國家重點實驗室通過科技部驗收。至此，華藥已經建成微生物藥物國家工程研究中心、抗體藥物研制國家重點實驗室、抗生素酶催化與結晶技術國家地方聯合工程實驗室三個國家級創(chuàng)新平臺，為集聚國內外創(chuàng)新資源，解決行業(yè)共性關鍵難題，加快轉型升級奠定了可靠的基礎。此次再獲河北省科技進步一等獎殊榮，標志著華藥深厚的創(chuàng)新底蘊和實力正在逐步轉化為市場的領先優(yōu)勢。質量源于設計，營銷始于研發(fā)，華藥將進一步通過機制創(chuàng)新釋放內生動力，提高研發(fā)效率及成果轉化。在堅持傳統抗感染業(yè)務精深加工，綠色發(fā)展的同時，依托國際先進的金坦公司、生物技術分公司，在國內獨家的無硫柳汞防腐劑的基因重組乙肝疫苗、促紅細胞生成素等優(yōu)勢產品基礎上，重點發(fā)展以基因重組人源抗狂犬病毒抗體，基因重組人血白蛋白等戰(zhàn)略產品為代表的生物制藥業(yè)務，同時積極拓展新治療領域，為人民健康服務。
（周捷）
