近日，華北制藥的研發(fā)成果“哌拉西林鈉原料藥及其與他唑巴坦鈉復(fù)方制劑的研制和產(chǎn)業(yè)化”獲得2016年度石家莊市科學(xué)技術(shù)特別獎(jiǎng)，“青霉素高產(chǎn)菌種的推廣和7-ADCA直通新工藝的研制及產(chǎn)業(yè)化”及“微生物來源系列抗耐藥菌藥物的關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”兩項(xiàng)科技成果獲得2016年度石家莊市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)，“頭孢羥氨芐原料藥生產(chǎn)新技術(shù)開發(fā)”獲得2016年度石家莊市科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)。

目前我國(guó)抗生素濫用的問題非常嚴(yán)重,抗生素濫用導(dǎo)致的直接后果是耐藥性增強(qiáng),為了解決臨床上的耐藥問題，華藥歷經(jīng)十余年的研究，率先在國(guó)內(nèi)開發(fā)出了哌拉西林鈉與他唑巴坦鈉復(fù)方制劑,這種復(fù)方制劑對(duì)粘質(zhì)沙雷氏菌、銅綠假單胞菌作用較強(qiáng)，為臨床解決復(fù)雜耐藥菌感染提供了可靠選擇。哌拉西林鈉他唑巴坦鈉復(fù)方制劑的研制成功使華藥成為該類產(chǎn)品在中國(guó)內(nèi)生產(chǎn)技術(shù)水平最高、規(guī)模最大、制劑規(guī)格最齊全、產(chǎn)品鏈最完整，市場(chǎng)份額最大的優(yōu)勢(shì)企業(yè)，通過對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的臨床替代，降低臨床治療費(fèi)用10億元，為患者和國(guó)家?guī)砹藢?shí)實(shí)在在的好處，兒童規(guī)格的上市緩解了兒童抗生素品種與規(guī)格較少的現(xiàn)狀。華藥哌拉西林鈉他唑巴坦鈉復(fù)方制劑由于療效確切，深受臨床醫(yī)生好評(píng)，依據(jù)總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所統(tǒng)計(jì)，2015年注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉終端銷售額達(dá)到14.5億元，位于同品種首位，成為公司銷售額超過10億元的重磅品種之一。本次該項(xiàng)目石家莊市科技進(jìn)步特等獎(jiǎng)的獲得，也標(biāo)志著華藥深厚的創(chuàng)新底蘊(yùn)和實(shí)力正在逐步轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。

“微生物來源系列抗耐藥菌藥物的關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”針對(duì)制約我國(guó)微生物制藥領(lǐng)域發(fā)展的菌種難于獲得，發(fā)酵、提取精制水平低，污染嚴(yán)重，產(chǎn)品質(zhì)量與國(guó)外相比有顯著差距等共性技術(shù)難題，通過創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)菌種定向高效篩選技術(shù)，發(fā)酵及提取精制技術(shù)，大幅提升了產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)和質(zhì)量水平，對(duì)推動(dòng)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步和保障人民用藥安全，提升我國(guó)微生物藥物創(chuàng)新能力做出了重要貢獻(xiàn)，經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益顯著。“青霉素高產(chǎn)菌種的推廣和7-ADCA直通新工藝的研制及產(chǎn)業(yè)化”，開發(fā)了以發(fā)酵液直接生產(chǎn)7-ADCA的新工藝，打破了新菌種推廣應(yīng)用過程的瓶頸，省去原生產(chǎn)工藝多個(gè)高能耗、高污染的生產(chǎn)工序，符合醫(yī)藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)清潔生產(chǎn)的環(huán)境目標(biāo)，具有良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。“頭孢羥氨芐原料藥生產(chǎn)新技術(shù)開發(fā)”項(xiàng)目，通過技術(shù)創(chuàng)新，總體技術(shù)水平達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，該技術(shù)已在生產(chǎn)線成功推廣應(yīng)用。上述獲獎(jiǎng)科技成果的應(yīng)用、推廣和實(shí)施，對(duì)推進(jìn)老產(chǎn)品轉(zhuǎn)型升級(jí)，提高產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力具有重要意義，標(biāo)志著華北制藥科技創(chuàng)新水平邁上新臺(tái)階。

周捷/文