日前，華北制藥新制劑分廠“難溶性藥物制劑技術(shù)石家莊市工程實驗室”獲批建設(shè)。工程實驗室將圍繞提高難溶性藥物的溶解度和生物利用度，開展難溶性藥物新型釋藥系統(tǒng)的研究，開展基本藥物質(zhì)量和療效一致性評價研究，建設(shè)期為一年，項目總投資600萬元。

該項目是基于“石家莊市發(fā)展和改革委員會關(guān)于印發(fā)《石家莊市關(guān)于認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心管理辦法》等三個管理辦法具體要求的通知”（石發(fā)改高技【2016】131號）要求而申請，由石家莊市發(fā)改委組織評審、批復(fù)，并經(jīng)藁城發(fā)改局以《石家莊市發(fā)展和改革委員會關(guān)于2016年石家莊市工程實驗室和工程技術(shù)研究中心建設(shè)項目的批復(fù)》（石發(fā)改高技【2016】826號）批準(zhǔn)立項建設(shè)。

該項目利用新制劑分廠研發(fā)中心現(xiàn)有實驗室場地進行裝修改造，同時新增智能溶出度儀、高效液相色譜儀等設(shè)備。實驗室主任由新制劑分廠負責(zé)人擔(dān)任，技術(shù)委員會正、副主任分別由河北醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院曹德英博士、沈陽藥科大學(xué)藥學(xué)院李三鳴博士擔(dān)任。實驗室現(xiàn)有全職研發(fā)人員32人，全部具備藥學(xué)相關(guān)專業(yè)背景，其中碩士研究生9人，本科20人，高級以上職稱9人。

實驗室建設(shè)完成后可滿足難溶性藥物制劑及其新型釋藥系統(tǒng)小試階段的處方研究、工藝摸索、質(zhì)量研究及模擬中試研究；兼具基本藥物質(zhì)量和療效一致性評價平臺功能。未來將促進華北制藥難溶性藥物制劑新技術(shù)、新產(chǎn)品的開發(fā)，加速成果轉(zhuǎn)化。

劉崧/文