2017年6月30日，WHO網(wǎng)站公布了由新制劑分廠生產(chǎn)、華藥國際組織申報的硫酸鏈霉素粉針獲得WHO的PQ認(rèn)證信息，成為全球首個通過該認(rèn)證的仿制硫酸鏈霉素粉針。PQ是Pre-qualification的簡寫，翻譯成“預(yù)認(rèn)證”。PQ認(rèn)證是一個擴(kuò)大艾滋病、結(jié)核、瘧疾等病人藥品獲得性的行動方案，通過對申請工廠及產(chǎn)品的審核，確保國際基金采購藥品的質(zhì)量，安全性和有效性。

從項目立項、文件提交到獲得PQ證書，前后經(jīng)歷了兩次GMP現(xiàn)場檢查，歷經(jīng)多輪文件缺陷回復(fù)補(bǔ)充，新制劑工廠和華藥國際兩個公司多個部門精誠合作，積極配合，共同解決在申報過程中遇到的各種難題，歷經(jīng)三年多的努力，辛勤汗水澆灌的花朵終于結(jié)出豐碩的成果，硫酸鏈霉素獲得WHOPQ認(rèn)證，意味著該產(chǎn)品具備參與國際招標(biāo)資質(zhì)，標(biāo)志著華北制藥制劑品種依托國際認(rèn)證進(jìn)軍高端市場的又一重大突破，對內(nèi)提升華北制藥制劑生產(chǎn)線管理水平和生產(chǎn)能力，對外將提高銷售量、放大市場，增加獲得委托加工的機(jī)會。同時也在世界范圍內(nèi)宣傳了華北制藥品牌，打造了良好的國際形象。

馮午/文