12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長陳時飛一行到華北制藥金坦公司督導(dǎo)調(diào)研，河北省藥品監(jiān)督管理局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，華北制藥相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)劉文富、高任龍陪同調(diào)研。

金坦公司負(fù)責(zé)人首先介紹了公司的發(fā)展歷史、生產(chǎn)線特點和生物制劑的品種等情況。在座談會上，劉文富匯報了華北制藥在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整上所取得的成果和華北制藥生物藥平臺、生物藥產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)進(jìn)展及規(guī)模。陳時飛詳細(xì)詢問了華北制藥生產(chǎn)經(jīng)營情況。

在座談會上，金坦公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人就乙肝疫苗的質(zhì)量控制、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、銷售渠道等內(nèi)容以及近五年各級藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)督檢查情況、長春長生疫苗事件后所做的工作和企業(yè)內(nèi)部的自查體系等進(jìn)行了匯報。

陳時飛詳細(xì)詢問了金坦乙肝疫苗的現(xiàn)有生產(chǎn)能力和各級藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督檢查中的要點，并就疫苗追蹤體系和仿制藥一致性評價工作同與會人員進(jìn)行了深入的探討和交流。

任富亮/文  周克禹/攝影