非常榮幸能夠參加此次“安全用藥月”啟動儀式暨“改革開放40年河北藥品監(jiān)管與發(fā)展”論壇。與各位領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)界同仁歡聚一堂，探討交流，回顧過往，共謀發(fā)展。

說到青霉素，是人類藥物歷史上的一個奇跡。20世紀(jì)40年代以前，人類一直未能掌握一種能高效治療細(xì)菌性感染且副作用小的藥物。如果有人患了肺結(jié)核，那么就意味著此人不久就會離開人世。為了改變這種局面，科研人員進(jìn)行了長期探索。青霉素的研制成功大大增強(qiáng)了人類抵抗細(xì)菌性感染的能力，帶動了抗生素家族的誕生。

但由于西方實(shí)施的禁運(yùn)，1949年，1瓶20萬單位的青霉素，重量僅有0.12克，卻相當(dāng)于黃金0.9克的價格。許多人因?yàn)榈貌坏接行У闹委煟驗(yàn)楦腥径ド榱私鉀Q這一現(xiàn)狀，黨和國家投資了7000余萬元，舉全國之力興建華北制藥廠，亞洲最大的抗生素基地崛起于華北平原。

在建廠之初，面對極端艱苦的環(huán)境，華藥人決定研發(fā)自己的青霉素菌種，經(jīng)過艱苦的努力，于1958年取得成功，結(jié)束了我國抗生素依賴進(jìn)口的歷史。曾經(jīng)數(shù)倍于黃金的青霉素，迅速降為幾毛錢一支，成為了百姓的常用藥，拯救了無數(shù)群眾的生命。在其后的發(fā)展歷程當(dāng)中，華藥歷代科技人員，銳意進(jìn)取、持續(xù)創(chuàng)新，青霉素產(chǎn)品的工藝技術(shù)不斷革新，通過與中檢院、天津大學(xué)等院所長期合作，開發(fā)了高純度青霉素，實(shí)施質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略，始終引領(lǐng)藥典標(biāo)準(zhǔn)的提升。

近年來，隨著高產(chǎn)菌種的推廣，新型提煉設(shè)備及直通工藝的開發(fā)，華藥集團(tuán)無論是青霉素發(fā)酵單位、全產(chǎn)業(yè)鏈工藝技術(shù)水平、還是產(chǎn)品、產(chǎn)業(yè)規(guī)模始終保持國內(nèi)領(lǐng)先地位。尤其是下游半合抗綠色酶法工藝的應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)了青霉素的綠色生產(chǎn)，把環(huán)保技術(shù)能力轉(zhuǎn)化為企業(yè)核心競爭力。在做優(yōu)傳統(tǒng)青霉素品種的基礎(chǔ)上，華藥集團(tuán)積極豐富產(chǎn)品集群，培養(yǎng)了一批廣受市場認(rèn)可的重磅產(chǎn)品，安滅菌、強(qiáng)林坦、凱福隆等品種長期占據(jù)市場份額第一，去甲萬古霉素、兩性霉素B、米諾環(huán)素、替考拉寧、達(dá)托霉素等抗生素新品，成為重癥感染治療的最后一道防線。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2016年我國樣本醫(yī)院用藥第一大品種仍是抗感染藥，預(yù)計未來幾年，抗感染藥仍是剛性需求的情況不會改變。

改革開放以來，藥品監(jiān)管不斷規(guī)范，人民用藥安全性持續(xù)提升。隨著人類疾病譜的變化，華藥也進(jìn)行了產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，發(fā)展進(jìn)入了快車道。

在做精做強(qiáng)傳統(tǒng)抗生素板塊的基礎(chǔ)上，積極促進(jìn)轉(zhuǎn)型升級，明確了大力發(fā)展生物技術(shù)藥物；做優(yōu)做大新治療領(lǐng)域的業(yè)務(wù)戰(zhàn)略。形成了以金坦公司、生物技術(shù)分公司、華坤公司等企業(yè)為基礎(chǔ)的生物產(chǎn)業(yè)板塊，開工建設(shè)了現(xiàn)代化生物藥物轉(zhuǎn)化基地，EPO、乙肝疫苗等拳頭產(chǎn)品長期處于行業(yè)領(lǐng)先地位，白蛋白、抗狂犬抗體等重磅新品進(jìn)展順利。在抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié)劑、消化系統(tǒng)等重點(diǎn)領(lǐng)域形成了產(chǎn)品集群。前三季度，華藥集團(tuán)醫(yī)藥工業(yè)收入同比增長40%；制劑藥收入同比增長56%。利潤同比增長147%。企業(yè)發(fā)展步入良性軌道。

 

縱觀近年以來經(jīng)濟(jì)形勢和行業(yè)走勢，我國醫(yī)藥行業(yè)面臨的經(jīng)營環(huán)境錯綜復(fù)雜，環(huán)保約束壓力日益增大，原輔材料、能源動力和人工等成本持續(xù)上漲，“兩票制”、醫(yī)保控費(fèi)等行業(yè)政策陸續(xù)出臺，給企業(yè)經(jīng)營帶來巨大的壓力和許多新的挑戰(zhàn)。
   但同時，也要看到我們難得的發(fā)展機(jī)遇。隨著人口總量持續(xù)增長和社會老齡化進(jìn)程加快，以及基因編輯、免疫療法等生物技術(shù)突破和精準(zhǔn)醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療等新型醫(yī)療服務(wù)迅速發(fā)展，國際醫(yī)藥市場需求穩(wěn)步增長，預(yù)計到2020年全球藥品市場規(guī)模將超過1.4萬億美元。我國醫(yī)藥產(chǎn)品和服務(wù)市場剛性需求持續(xù)增長，健康中國戰(zhàn)略的實(shí)施，將引領(lǐng)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)進(jìn)入新一輪高速增長期，預(yù)期今后5年的平均年增速保持在10%以上。特別是生物制藥作為國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，隨著《健康中國2030規(guī)劃綱要》的深入實(shí)施，藥品審評審批制度改革創(chuàng)新，上市許可人制度逐步推開，仿制藥一致性評價加速推進(jìn)，藥品供應(yīng)保障制度逐步健全，為我省產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚、產(chǎn)品資源豐富、品牌影響力大的大型制藥企業(yè)帶來難得的歷史機(jī)遇。