近日,一輛輛滿載注射用鹽酸頭孢吡肟的貨車駛出華民公司廠區(qū)發(fā)往日本,這批發(fā)貨意味著華民公司又一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際高端市場(chǎng),實(shí)現(xiàn)批量出口。
一直以來(lái),華民公司經(jīng)積極開(kāi)展在日本市場(chǎng)的營(yíng)銷拓展工作,通過(guò)對(duì)市場(chǎng)的調(diào)研和推廣,提前接到了注射用鹽酸頭孢吡肟批量訂單。該產(chǎn)品自提交申報(bào)申請(qǐng)后,公司積極按照國(guó)際高端法規(guī)指南要求安排原料藥與制劑的工藝驗(yàn)證、方法驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究、注冊(cè)資料編寫(xiě)等工作,順利通過(guò)PMDA批準(zhǔn)前GMP檢查,并于2020年6月獲得日本上市許可證書(shū)。為加快注射用鹽酸頭孢吡肟批量訂單實(shí)現(xiàn)交付,公司完成原輔材料采購(gòu)、生產(chǎn)投料、包裝檢驗(yàn)放行、發(fā)貨安排,經(jīng)過(guò)生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售等多方合作,注射用鹽酸頭孢吡肟順利完成生產(chǎn)交付。
注射用鹽酸頭孢吡肟成為了華民公司開(kāi)拓國(guó)際貿(mào)易的新利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn),為將來(lái)更多產(chǎn)品走向國(guó)際高端市場(chǎng)提供了示范樣本、積累了寶貴經(jīng)驗(yàn)。
胡波