8月23日，華北制藥注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀（0.3g、0.6g、1.2g）通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)（以下簡(jiǎn)稱“一致性評(píng)價(jià)”），成為國(guó)內(nèi)首家通過該藥品一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。

注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀為復(fù)方制劑，其組分為阿莫西林鈉和克拉維酸鉀（5:1）。是全球第一個(gè)β－內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)合制劑，可治療敏感菌引起的各種感染的抗炎藥物。自上市以來，療效確切安全性高，在抗感染治療領(lǐng)域臨床應(yīng)用廣泛，在抗菌藥物治療中具有較高的臨床地位。屬于2020年國(guó)家醫(yī)保目錄乙類藥品。

在該產(chǎn)品的評(píng)價(jià)研究過程中，北元分廠項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)不畏困難、團(tuán)結(jié)協(xié)作，憑借完善的質(zhì)控體系、訓(xùn)練有素的人員和正確高效的研發(fā)流程，保證了研究過程、研究方法和研究結(jié)果的科學(xué)性、完整性和真實(shí)性。各部門緊密配合，提升了該品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，增加了生產(chǎn)工藝過程控制，提高了生產(chǎn)效率。該品種取得一致性評(píng)價(jià)批件，將有力推進(jìn)北元分廠可持續(xù)發(fā)展。

                                    張聰