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    騰訊大燕網(wǎng):華藥迅可上市受業(yè)界期待

    發(fā)布時(shí)間:2021-06-04 17:54:57 來(lái)源: 編輯: 0次瀏覽

    “華北制藥重組人源抗狂犬病毒單抗注射液(迅可),是基因工程全人源特異性單克隆抗體,可消除血液病原體感染風(fēng)險(xiǎn)。CHO細(xì)胞表達(dá),能大規(guī)模生產(chǎn)。它的上市將為國(guó)家狂犬病防治起到積極推動(dòng)作用,非常值得期待!”5月21-22日,為更好地實(shí)施健康中國(guó)行動(dòng),推動(dòng)我國(guó)消除人間狂犬病進(jìn)程,中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)、中國(guó)畜牧獸醫(yī)學(xué)會(huì)和中國(guó)工作犬管理協(xié)會(huì)在江西省南昌市共同舉辦2021年中國(guó)狂犬病年會(huì)。會(huì)上,北京市和平里醫(yī)院急診科副主任醫(yī)師陳慶軍等專家對(duì)華藥迅可產(chǎn)品高度認(rèn)可和關(guān)注。

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    本屆年會(huì)圍繞“消除人間狂犬病,動(dòng)物免疫先行”主題,邀請(qǐng)了來(lái)自中國(guó)疾病控制中心、中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、北京大學(xué)人民醫(yī)院等50多名國(guó)內(nèi)知名專家圍繞狂犬病防控策略、監(jiān)測(cè)與防控實(shí)踐、基礎(chǔ)研究與檢測(cè)、人狂犬病暴露后處置等做大會(huì)、分會(huì)場(chǎng)交流和科普活動(dòng)。此外,為慶祝年會(huì)舉辦10周年,年會(huì)對(duì)作出突出貢獻(xiàn)的專家和合作伙伴予以表彰。華北制藥中央研究院負(fù)責(zé)人代表企業(yè)上臺(tái)領(lǐng)獎(jiǎng)。

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    會(huì)上,中央研究院負(fù)責(zé)人就《關(guān)于狂犬病若干科學(xué)問(wèn)題的探討》主題作學(xué)術(shù)報(bào)告,對(duì)狂犬病毒暴露后處置方式,特別是重組人源抗狂犬病毒單抗注射液使用前后效果進(jìn)行了對(duì)比和剖析。會(huì)場(chǎng)門(mén)口,華北制藥藍(lán)白相間特裝展臺(tái)大氣、親民,背景墻上,“迅可重組人源抗狂犬病毒單抗注射液”幾個(gè)大字引人注目,“臨床安全性、臨床有效性、臨床操作便捷性”的產(chǎn)品特點(diǎn)簡(jiǎn)潔有力,令人駐足。與會(huì)專家、行業(yè)伙伴紛紛前來(lái)柜臺(tái)索要資料,了解產(chǎn)品特性、咨詢產(chǎn)品上市等相關(guān)事宜。

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    “迅可產(chǎn)品是我國(guó)首個(gè)、世界第三個(gè)狂犬單抗產(chǎn)品,屬于國(guó)家生物制品一類新藥,具有系統(tǒng)完善的臨床研究數(shù)據(jù)。應(yīng)用人群不受限,給藥體積小,局部刺激輕,使用更安全。它的上市將開(kāi)啟我國(guó)狂犬病被動(dòng)免疫制劑新時(shí)代。”高健表示,目前該產(chǎn)品已經(jīng)完成發(fā)補(bǔ)材料上報(bào),正在等待現(xiàn)場(chǎng)核查。公司臨床醫(yī)學(xué)、質(zhì)檢等各相關(guān)部門(mén)正在緊張有序開(kāi)展各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,為接下來(lái)通過(guò)審核,拿到最終生產(chǎn)批件做最后沖刺。(權(quán)偉娜 王域鑫)

     


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