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    中國(guó)經(jīng)濟(jì)新聞網(wǎng) 華北制藥:生物藥物主導(dǎo)創(chuàng)新方向

    發(fā)布時(shí)間:2021-10-19 13:12:40 來(lái)源: 編輯: 0次瀏覽

    中國(guó)經(jīng)濟(jì)新聞網(wǎng)訊 9月28日,由華藥自主研發(fā)的國(guó)家一類(lèi)新藥——重組人源抗狂犬病毒單抗注射液(商品名迅可)服務(wù)商簽約儀式在古城正定舉辦。這預(yù)示著華北制藥充分做好了迅可上市后的市場(chǎng)準(zhǔn)備工作。  

    該產(chǎn)品上市后,將豐富華北制藥生物藥產(chǎn)業(yè)集群,是華藥向生物技術(shù)藥物轉(zhuǎn)型的標(biāo)志性成果,確立了華北制藥以生物藥主導(dǎo)創(chuàng)新的方向,對(duì)華藥未來(lái)發(fā)展具有極其重要的意義。

    華北制藥在上世紀(jì)80年代初較早進(jìn)入生物技術(shù)制藥領(lǐng)域,有著較深厚的技術(shù)積累。近年來(lái),華北制藥抓住機(jī)遇,發(fā)揮生物藥研發(fā)、生物藥產(chǎn)業(yè)化技術(shù)優(yōu)勢(shì),歷經(jīng)17年潛心研發(fā)的國(guó)家一類(lèi)新藥重組人源抗狂犬病毒單抗注射液,作為中國(guó)第一個(gè)重組全人源抗狂犬病毒單克隆抗體,將打破血漿來(lái)源受限造成的市場(chǎng)空缺,挽救更多生命,為實(shí)現(xiàn)世衛(wèi)組織提出的“消滅人類(lèi)狂犬病”的偉大目標(biāo)提供重要的支撐條件。

    “十四五”期間,華北制藥明確了重點(diǎn)發(fā)展生物藥的產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向,依托自身技術(shù)優(yōu)勢(shì)在生物藥領(lǐng)域布局。華北制藥建成了抗體藥物研制國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,并以此為支撐,構(gòu)建了三大表達(dá)系統(tǒng),研發(fā)方向和能力更趨專(zhuān)業(yè)化和延展性,基因重組類(lèi)藥物乙肝疫苗、吉姆欣、吉賽欣、EPO等多個(gè)生物藥產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,乙肝疫苗(CHO細(xì)胞)新工藝,消除了硫柳汞潛在的神經(jīng)毒性及腎臟毒性。隨著國(guó)家加強(qiáng)疫苗管理,華藥乙肝疫苗的質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)迅速轉(zhuǎn)化為競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),占據(jù)了市場(chǎng)半壁江山。同時(shí)MG011、MG021等一批生物藥啟動(dòng)Ⅰ期臨床試驗(yàn),長(zhǎng)效EPO、重組人諾如病毒疫苗正在進(jìn)行相關(guān)質(zhì)量研究,10余個(gè)生物藥處在不同的研發(fā)階段,形成了梯次化的生物藥產(chǎn)品布局。

      2020年,承載華北制藥創(chuàng)新藥研發(fā)任務(wù)的華北制藥新藥公司入選國(guó)務(wù)院“科改示范行動(dòng)”企業(yè),華北制藥研發(fā)體系將隨著改革的全面深入,深入推進(jìn)混合所有制改革、健全市場(chǎng)化用人機(jī)制、完善市場(chǎng)化激勵(lì)約束機(jī)制等,推動(dòng)技術(shù)、人才和資金三大創(chuàng)新要素在資源配置中流動(dòng),在更高水平上實(shí)現(xiàn)開(kāi)放性、市場(chǎng)化新體制。得到政策“助力”,依托自身技術(shù)優(yōu)勢(shì),華北制藥在生物藥領(lǐng)域必將如虎添翼。

     


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