近日，華北制藥河北華民藥業(yè)有限責(zé)任公司“注射用頭孢西丁鈉(1.0g/2.0g)”獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準(zhǔn)，通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

注射用頭孢西丁鈉為抗感染藥物。適用于上下呼吸道感染、骨、關(guān)節(jié)軟組織感染、心內(nèi)膜炎感染等對本品敏感的致病菌引起的感染，特別適用需氧及厭氧混合感染，以及對于由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶而對本品敏感細(xì)菌引起的感染。

為給患者提供更多價(jià)格更低，質(zhì)量更可靠的優(yōu)質(zhì)藥品，近年來，華北制藥瞄準(zhǔn)百姓用藥需求大，企業(yè)原料優(yōu)勢明顯的藥品，加快仿制藥一致性評價(jià)步伐，截止目前，已有23個(gè)品種，39個(gè)品規(guī)獲評，還有多個(gè)產(chǎn)品已完成上報(bào)正在進(jìn)行技術(shù)審評，在保證藥品質(zhì)量和療效同原研藥一致的情況下，大幅降低了百姓的用藥負(fù)擔(dān)。  

以一致性評價(jià)為突破，華北制藥還不斷提升研發(fā)質(zhì)量，建立起了完善的質(zhì)量研發(fā)體系，為仿制藥獲評和新藥研發(fā)提供了有力的技術(shù)支撐，未來，華北制藥將繼續(xù)提升科技“含金量”，著力打造高質(zhì)量產(chǎn)品矩陣，為“人類健康”保駕護(hù)航。（王麗娜  張興芳）