近日,華勝公司收到歐洲藥品質(zhì)量管理局EDQM簽發(fā)的環(huán)孢素CEP證書(歐洲藥典適用性認(rèn)證證書),這也是華勝公司繼硫酸雙氫鏈霉素、硫酸鏈霉素、兩性霉素B、桿菌肽和他克莫司之后獲得的第6個此類證書。
近年來,華勝公司根據(jù)自身產(chǎn)品競爭特征和市場前景,大力推進國際化高端市場認(rèn)證工作,以國際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系為基礎(chǔ),從國際質(zhì)量管理的六大系統(tǒng)入手進行改造完善,使企業(yè)由傳統(tǒng)的質(zhì)量管理體制轉(zhuǎn)變成與國際接軌的、符合國際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系,經(jīng)營產(chǎn)品由原來的大宗原料藥轉(zhuǎn)變?yōu)楦呔庠纤帲N售市場也從國內(nèi)市場向國際高端市場邁進。
近年來,華勝公司高端認(rèn)證工作成果豐碩,產(chǎn)品先后獲得世界多個國家和地區(qū)的認(rèn)證和證書,其中9個品種完成US FDA注冊,6個產(chǎn)品獲得CEP證書,7個產(chǎn)品獲印度注冊證書,通過開展國際認(rèn)證工作,顯著提高了公司產(chǎn)品在歐盟、美國、巴西、日本、印度等市場的競爭力,實現(xiàn)了產(chǎn)品銷售由低端市場向高端市場轉(zhuǎn)移。(董海燕)