華北制藥集團新藥研究開發有限責任公司

關于迅可（奧木替韋單抗注射液）藥品適應癥變更的函

尊敬的用戶：

根據國家藥品監督管理局藥品補充申請批準通知書（通知書編號：2024B02109），我司奧木替韋單抗注射液產品申請增加適應癥適用人群獲得核準，適用人群在成人的基礎上擴展至2歲及以上兒童，故對說明書中【適應癥】、【兒童用藥】對應內容進行了調整，添加了擴展人群相關的臨床數據及描述。說明書其他內容未改變，目前流通產品皆符合該新修訂適應癥批復，特此說明。

感謝您對我公司產品的一貫支持，如有疑問請及時與我公司聯系。

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