3月14日，華北制藥愛諾公司以“零缺陷”順利通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（USFDA）的現(xiàn)場檢查。這是愛諾公司自2004年以來，連續(xù)第七次通過該項認證。

此次現(xiàn)場檢查覆蓋了愛諾公司原料管理、生產(chǎn)工藝、質量控制等核心環(huán)節(jié)。在為期五天的檢查中，FDA專家重點審查了公司生產(chǎn)現(xiàn)場的標準化操作、實驗室檢測流程以及變更控制系統(tǒng)的運行有效性，特別關注了公司產(chǎn)品全生命周期質量追溯能力和交叉污染防控措施的實際成效。愛諾公司認真迎檢、積極配合各項審查，其偏差處理、數(shù)據(jù)完整性、設備驗證等關鍵領域的規(guī)范化運作獲得了FDA審核專家高度認可，并最終獲得質量管理體系零缺陷的認定。

此次FDA現(xiàn)場檢查的順利通過，標志著愛諾公司在質量差異化發(fā)展道路上質量風險管控能力的持續(xù)升級。國際認證的權威背書提升了公司品牌在國內(nèi)外客戶、合作伙伴及監(jiān)管機構中的信譽度，為企業(yè)搶占國內(nèi)外市場先機提供了有力支撐。

張海燕